- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00229216
Behandling av bakteriell vaginos med oral tinidazol
21 mars 2017 uppdaterad av: Mission Pharmacal
En fas III randomiserad, multicenter, dubbelblind, dubbeldummy, placebokontrollerad behandlingsprövning av bakteriell vaginos med tinidazol orala tabletter.
Syftet med denna studie är att bekräfta säkerheten och effekten av oral tinidazol för behandling av bakteriell vaginos.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tinidazol är en andra generationens nitroimidazol, dvs en uppdaterad form av standardläkemedlet som används för att behandla bakteriell vaginos (metronidazol).
Två doseringsregimer jämförs med placebo för att behandla bakteriell vaginos, en av de vanligaste vaginalinfektionerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk och mikrobiologisk diagnos av bakteriell vaginos -
Exklusions kriterier:
Annan sexuellt överförbar sjukdom
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Säkerhet
|
Terapeutisk effekt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Klinisk effekt
|
Mikrobiologisk effekt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2005
Första postat (Uppskatta)
29 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T-500
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bakteriell vaginos
-
Forest LaboratoriesIndragenCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)
-
WockhardtACMAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna
-
Furiex Pharmaceuticals, IncAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna, Kanada, Colombia, Tyskland, Ungern, Polen
-
ShionogiRekryteringGramnegativa bakteriella infektioner | Komplicerad urinvägsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilatorassocierad bakteriell lunginflammation (VABP)Förenta staterna, Australien, Grekland, Litauen, Mexiko, Filippinerna, Spanien, Ukraina, Panama
Kliniska prövningar på Tinidazol
-
Shangrong FanHar inte rekryterat ännuTrichomonas vaginitisKina
-
University of Campinas, BrazilOkändHysterektomiBrasilien
-
Kaiser PermanenteIndragenÅterkommande bakteriell vaginosFörenta staterna
-
University of PittsburghMission PharmacalAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Avslutad
-
Sheba Medical CenterOkändBuksmärtor | Kronisk diarré | UppblåsthetIsrael
-
Shandong UniversityRekryteringHelicobacter pylori-infektionKina
-
Fu Xing Hospital, Capital Medical UniversityAvslutad
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAvslutadHelicobacter pylori-infektionItalien
-
Roxane LaboratoriesAvslutadTrichomoniasisFörenta staterna