Eine multizentrische Studie zur lokalisierten Strahlentherapie zur Hemmung von Restenose (GAMMA V)

Einschlusskriterien:

1. Der Patient weist eine Restenose von >60 % (durch subjektive angiographische Bestimmung des minimalen Lumendurchmessers im Vergleich zum distalen Referenzdurchmesser) innerhalb einer natürlichen Koronararterie auf, die zuvor einer Stent-Einlage unterzogen wurde.
2. Der Patient hat eine Vorgeschichte, Anzeichen oder Laboruntersuchungen, die auf eine koronare Ischämie hinweisen, die auf die Zielstenose zurückzuführen ist.
3. Die Zielläsion der Studie muss sich in einer restenotischen natürlichen Koronararterie mit einem Durchmesser von >2,75 und <4,0 mm und einer Länge von 45 mm befinden. Die Zielläsion muss >4 Wochen zuvor einer koronarinterventionellen Behandlung unterzogen worden sein.
4. Das Gefäß 1 cm distal der Zielläsion hat einen Durchmesser von >2,5 mm.

5 Das Alter der Patienten muss >18 Jahre und <85 Jahre betragen.

Ausschlusskriterien:

1. Versuche, Läsionen in anderen Gefäßen während des Eingriffs zu behandeln, blieben erfolglos.
2. Der Patient erlitt kürzlich (<72 Stunden) einen Myokardinfarkt, der als Serum-CK-Wert definiert wurde, der doppelt so hoch war wie die Obergrenze des normalen und erhöhten MB.
3. Serumkreatinin >2,0 mg/dl.
4. Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion beträgt <40 %.