Gewichtete Vaginalkegel im Vergleich zu Biofeedback bei der Behandlung von urodynamischer Belastungsinkontinenz: eine randomisierte Studie.

Hintergrund und Begründung Harninkontinenz ist ein weit verbreitetes und schwächendes medizinisches Problem mit einer geschätzten Prävalenz von 17–45 % bei erwachsenen Frauen. Echte Belastungsinkontinenz ist die häufigste Form der Harninkontinenz bei Frauen, wobei die objektive Diagnose über die Urodynamik gestellt wird. Die Harnkontinenz wird aufrechterhalten, wenn der Harnröhrenwiderstand (Druck) größer ist als der intravesikale Druck. Eine echte Belastungsinkontinenz tritt auf, wenn die Druckübertragung auf die Harnröhre durch eine schlechte anatomische Unterstützung der proximalen Harnröhre aufgrund einer geschwächten Beckenbodenmuskulatur und/oder einer defekten endopelvinen Faszie beeinträchtigt wird. Während der Goldstandard für die Behandlung echter Belastungsinkontinenz immer noch die chirurgische Behandlung ist, besteht sowohl bei Patienten als auch bei Chirurgen ein erneutes Interesse an einer nicht-chirurgischen (konservativen) Behandlung. Ziel der konservativen Therapie ist es, die Beckenbodenmuskulatur wieder zu stärken und zu trainieren, um die urethrale Druckübertragung und damit den Kontinenzmechanismus zu verbessern.

Zu den nicht-chirurgischen Therapien gehören PFME mit oder ohne Biofeedback und gewichtete Vaginalkegel. PFME mit Biofeedback sind weithin als wirksame konservative Behandlung für echte Belastungsinkontinenz anerkannt, wobei subjektive Heilungsraten auf bis zu 70 Prozent geschätzt werden. Bis heute sind jedoch objektive Heilungsraten, wie sie von der Urodynamik definiert werden, nicht gut dokumentiert. Obwohl begrenzte Studien darauf hindeuten, dass die Vaginalkonustherapie zu einer subjektiven Heilungsrate von 60 % führt, wurden objektive Heilungsraten noch immer nicht bestimmt. Angesichts wachsender Wartelisten für Kliniken und Operationen und steigender Krankenhauskosten werden gewichtete Vaginalkonen, wenn sie sich objektiv als vergleichbar wirksame Alternative zur Physiotherapie erwiesen haben, eine wirksame Behandlungsoption für Belastungsinkontinenz bieten, wodurch möglicherweise die Überweisung an ein Krankenhaus der Tertiärstufe zur Physiotherapie vermieden werden kann. und Chirurgie.

Wir gehen davon aus, dass nach einer Behandlung von mindestens sechs Monaten gewichtete Vaginalkonen genauso wirksam wären wie ein formelles überwachtes Programm der Beckenbodenphysiotherapie mit Biofeedback zur Behandlung von unkomplizierter echter Belastungsharninkontinenz bei Frauen. Wir versuchen daher, die Machbarkeit einer randomisierten klinischen Studie zu evaluieren.

Methode

Schätzungsweise 60 Frauen aus ambulanten Kliniken mit Mehrkanal-Urodynamik, die eine echte Belastungsharninkontinenz dokumentieren, werden benötigt, um an dieser einfach verblindeten, randomisierten Pilotstudie teilzunehmen. Nach der Eingabe werden die Patientinnen randomisiert und erhalten eine von zwei verschiedenen nicht-chirurgischen Behandlungen: PFME mit Biofeedback oder gewichtete Vaginalkegel. Die Patienten werden die Einhaltung der Behandlung für die Dauer der Studie dokumentieren. Zu Beginn und am Ende der Studie wird ein Fragebogen zur Lebensqualität ausgefüllt, zusammen mit einer subjektiven Einschätzung des Schweregrads der Inkontinenz über einen standardisierten Fragebogen. Die Studiendauer beträgt sechs Monate. Nach Abschluss der Studie werden die Patienten wiederholten Mehrkanal-Urodynamik- und Dammkissentests unterzogen, um festzustellen, ob eine echte Belastungsinkontinenz vorliegt oder nicht und somit, ob eine objektive Heilung erreicht wurde. Die Ergebnisse werden statistisch analysiert und verglichen.