Súlyozott hüvelykúpok versus biofeedback az urodinamikus stressz inkontinencia kezelésében: Randomizált próba.

Háttér és indoklás A vizelet-inkontinencia széles körben elterjedt és legyengítő egészségügyi probléma, amelynek prevalenciája felnőtt nőknél 17-45% közötti. A valódi stressz-inkontinencia a vizelet-inkontinencia leggyakoribb formája a nőknél, objektív diagnózist urodinamikai vizsgálattal végeznek. A vizeletvisszatartás akkor marad fenn, ha a húgycső ellenállása (nyomása) nagyobb, mint az intravesicalis nyomás. Valódi stressz-inkontinencia akkor fordul elő, ha a húgycsőbe történő nyomásátvitelt megzavarja a proximális húgycső rossz anatómiai alátámasztása, ami a medencefenék izomzatának meggyengülése és/vagy hibás endopelvicus fascia következménye. Míg a valódi stressz-inkontinencia kezelésének arany standardja még mindig a sebészeti beavatkozás, a betegek és a sebészek körében is megújult az érdeklődés a nem sebészeti (konzervatív) kezelés iránt. A konzervatív terápia célja a medencefenék izmainak újra- és újraképzése a húgycső nyomásátvitelének javítása és ezáltal a kontinencia mechanizmus javítása érdekében.

A nem sebészeti terápiák közé tartozik a PFME biofeedback-el vagy anélkül, valamint súlyozott hüvelykúpok. A biofeedback-et tartalmazó PFME-t széles körben elfogadják a valódi stressz-inkontinencia hatékony konzervatív kezeléseként, a szubjektív gyógyulási arány becslések szerint akár 70 százalék. A mai napig azonban az urodinamika által meghatározott objektív gyógyulási arányokat nem dokumentálták megfelelően. Hasonlóképpen, bár korlátozott tanulmányok azt sugallják, hogy a hüvelykúp-terápia 60%-os szubjektív gyógyulási arányt eredményez, az objektív gyógyulási arányt még mindig nem határozták meg. A növekvő klinikai és sebészeti várólisták, valamint a növekvő kórházi költségek miatt a súlyozott hüvelykúpok, ha objektíven bebizonyosodik, hogy a fizioterápia összehasonlíthatóan hatékony alternatívája, hatékony kezelési lehetőséget kínálnak a stressz inkontinencia kezelésére, így talán elkerülhető a felsőfokú kórházba történő fizioterápiás beutaló. és műtét.

Feltételezzük, hogy legalább hat hónapos kezelést követően a súlyozott hüvelykúpok ugyanolyan hatékonyak lennének, mint egy formális, felügyelt medencefenéki fizioterápiás program biofeedback-el a nem komplikált, valódi stressz vizelet-inkontinencia kezelésére nőknél. Ezért arra törekszünk, hogy értékeljük egy randomizált klinikai vizsgálat megvalósíthatóságát.

Módszer

Becslések szerint 60 olyan ambuláns klinikákról azonosított nőre lesz szükség, akik többcsatornás urodinamikai vizsgálattal rendelkeznek, és dokumentálják a valódi stresszes vizelet-inkontinenciát, hogy részt vegyenek ebben az egy-vak, randomizált kísérleti vizsgálatban. A belépés után a betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy részesüljenek a két különböző, nem sebészeti kezelés egyikében: PFME biofeedbackkel vagy súlyozott hüvelykúpokkal. A betegek a vizsgálat időtartama alatt felvázolják a kezelésnek való megfelelést. A vizsgálat elején és végén egy életminőség-kérdőívet töltenek ki, valamint az inkontinencia súlyosságának szubjektív értékelését egy szabványos kérdőív segítségével. A tanulmányi időszak hat hónap lesz. A vizsgálat befejezése után a betegek ismételt többcsatornás urodinamikai vizsgálaton és perineális betét vizsgálaton vesznek részt annak megállapítására, hogy valódi stressz-inkontinencia van-e vagy hiányzik, és így sikerült-e elérni az objektív gyógyulást. Az eredményeket elemzik és statisztikailag összehasonlítják.