Conos vaginales ponderados versus biorretroalimentación en el tratamiento de la incontinencia de esfuerzo urodinámica: un ensayo aleatorizado.

Antecedentes y justificación La incontinencia urinaria es un problema médico generalizado y debilitante, con una prevalencia estimada de entre el 17% y el 45% en mujeres adultas. La incontinencia de esfuerzo genuina es la forma más común de incontinencia urinaria en mujeres, con un diagnóstico objetivo realizado a través de la urodinámica. La continencia urinaria se mantiene cuando la resistencia (presión) uretral es mayor que la presión intravesical. La incontinencia de esfuerzo genuina ocurre cuando la transmisión de presión a la uretra se ve comprometida por un soporte anatómico deficiente de la uretra proximal como resultado de una musculatura del piso pélvico debilitada y/o una fascia endopélvica defectuosa. Si bien el estándar de oro para el tratamiento de la incontinencia de esfuerzo genuina todavía se considera quirúrgico, existe un renovado interés entre los pacientes y los cirujanos por el manejo no quirúrgico (conservador). El objetivo de la terapia conservadora es fortalecer y volver a entrenar los músculos del piso pélvico para mejorar la transmisión de la presión uretral y así mejorar el mecanismo de continencia.

Las terapias no quirúrgicas incluyen PFME con o sin biorretroalimentación y conos vaginales ponderados. Los PFME con biorretroalimentación son ampliamente aceptados como un tratamiento conservador eficaz para la incontinencia de esfuerzo genuina, con tasas de curación subjetiva estimadas en hasta un 70 por ciento. Sin embargo, hasta la fecha, las tasas de curación objetiva definidas por la urodinámica no han sido bien documentadas. De manera similar, aunque estudios limitados sugieren que la terapia con conos vaginales da como resultado una tasa de curación subjetiva del 60 %, aún no se han determinado las tasas de curación objetivas. Con las crecientes listas de espera clínicas y quirúrgicas y el aumento de los costos hospitalarios, los conos vaginales ponderados, si se demuestra objetivamente que son una alternativa comparablemente efectiva a la fisioterapia, ofrecerán una opción de manejo eficaz para la incontinencia de esfuerzo y, por lo tanto, quizás eviten la derivación a un hospital terciario para fisioterapia. y cirugía

Presumimos que después de un mínimo de seis meses de tratamiento, los conos vaginales ponderados serían tan efectivos como un programa formal supervisado de fisioterapia del suelo pélvico con biorretroalimentación para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo genuina sin complicaciones en mujeres. Por lo tanto, estamos tratando de evaluar la viabilidad de un ensayo clínico aleatorizado.

Método

Se necesitarán aproximadamente 60 mujeres identificadas en clínicas ambulatorias con urodinámica multicanal que documenten incontinencia urinaria de esfuerzo genuina para participar en este estudio piloto aleatorizado simple ciego. Una vez ingresadas, las pacientes serán aleatorizadas para recibir uno de dos tratamientos no quirúrgicos diferentes: PFME con biorretroalimentación o conos vaginales ponderados. Los pacientes registrarán el cumplimiento del tratamiento durante la duración del estudio. Se completará un cuestionario de calidad de vida al principio y al final del ensayo, junto con una evaluación subjetiva de la gravedad de la incontinencia a través de un cuestionario estandarizado. El período de estudio será de seis meses. Una vez finalizado el estudio, los pacientes se someterán a una urodinámica multicanal repetida y pruebas de almohadillas perineales para determinar si existe o no una incontinencia de esfuerzo genuina y, por lo tanto, si se ha logrado la curación objetiva. Los resultados serán analizados y comparados estadísticamente.