Gewogen vaginale kegeltjes versus biofeedback bij de behandeling van urodynamische stressincontinentie: een gerandomiseerde studie.

Achtergrond en grondgedachte Urine-incontinentie is een wijdverbreid en invaliderend medisch probleem, met een geschatte prevalentie van 17-45% bij volwassen vrouwen. Echte stress-incontinentie is de meest voorkomende vorm van urine-incontinentie bij vrouwen, met een objectieve diagnose via urodynamica. Urine-continentie wordt gehandhaafd wanneer de urethrale weerstand (druk) groter is dan de intravesicale druk. Echte stress-incontinentie treedt op wanneer de drukoverdracht naar de urethra in het gedrang komt door een slechte anatomische ondersteuning van de proximale urethra als gevolg van verzwakte bekkenbodemmusculatuur en/of defecte endopelvische fascia. Hoewel de gouden standaard voor de behandeling van echte stress-incontinentie nog steeds als chirurgisch wordt beschouwd, is er hernieuwde belangstelling bij zowel patiënten als chirurgen voor niet-chirurgische (conservatieve) behandeling. Het doel van conservatieve therapie is om de bekkenbodemspieren te versterken en opnieuw te trainen om de drukoverdracht van de urethra te verbeteren en zo het continentiemechanisme te verbeteren.

Niet-chirurgische therapieën omvatten PFME met of zonder biofeedback en verzwaarde vaginale kegeltjes. BFM met biofeedback wordt algemeen aanvaard als een effectieve conservatieve behandeling voor echte stress-incontinentie, met subjectieve genezingspercentages die worden geschat op maar liefst 70 procent. Tot op heden zijn objectieve genezingspercentages zoals gedefinieerd door urodynamica echter niet goed gedocumenteerd. Evenzo, hoewel beperkte onderzoeken suggereren dat vaginale kegeltherapie resulteert in een subjectief genezingspercentage van 60%, zijn objectieve genezingspercentages nog steeds niet vastgesteld. Met groeiende wachtlijsten voor klinieken en chirurgische ingrepen en stijgende ziekenhuiskosten, zullen verzwaarde vaginale kegels, indien objectief bewezen dat ze een vergelijkbaar effectief alternatief zijn voor fysiotherapie, een effectieve beheersoptie bieden voor stress-incontinentie, waardoor verwijzing naar een tertiair ziekenhuis voor fysiotherapie misschien wordt vermeden. en chirurgie.

Onze hypothese is dat verzwaarde vaginale kegeltjes na minimaal zes maanden behandeling net zo effectief zouden zijn als een formeel begeleid programma van bekkenbodemfysiotherapie met biofeedback voor de behandeling van ongecompliceerde echte stress-urine-incontinentie bij vrouwen. We proberen dus de haalbaarheid van een gerandomiseerde klinische studie te evalueren.

Methode

Er zijn naar schatting 60 geïdentificeerde vrouwen uit ambulante klinieken met meerkanaals urodynamica die echte stress-urine-incontinentie documenteren, nodig om deel te nemen aan deze enkelblinde, gerandomiseerde pilotstudie. Eenmaal ingevoerd, worden patiënten gerandomiseerd om een ​​van de twee verschillende niet-chirurgische behandelingen te ontvangen: PFME met biofeedback of verzwaarde vaginale kegels. De patiënten zullen de therapietrouw voor de duur van het onderzoek in kaart brengen. Aan het begin en einde van het onderzoek zal een vragenlijst over de kwaliteit van leven worden ingevuld, samen met een subjectieve beoordeling van de ernst van de incontinentie via een gestandaardiseerde vragenlijst. De studieperiode zal zes maanden zijn. Na afronding van het onderzoek ondergaan patiënten herhaalde meerkanaals urodynamica- en perineale kussentjestests om te bepalen of echte stress-incontinentie aanwezig of afwezig is en dus of objectieve genezing is bereikt. Resultaten worden geanalyseerd en statistisch vergeleken.