Vážené vaginální kužely versus biofeedback v léčbě urodynamické stresové inkontinence: Randomizovaná studie.

Pozadí a zdůvodnění Močová inkontinence je rozšířený a vysilující lékařský problém s odhadovanou prevalencí mezi 17-45 % u dospělých žen. Pravá stresová inkontinence je nejběžnější formou močové inkontinence u žen s objektivní diagnózou stanovenou pomocí urodynamiky. Kontinence moči je zachována, když je uretrální odpor (tlak) větší než intravezikální tlak. Ke skutečné stresové inkontinenci dochází, když je přenos tlaku do močové trubice narušen špatnou anatomickou podporou proximální močové trubice v důsledku oslabeného svalstva pánevního dna a/nebo defektní endopelvické fascie. Zatímco zlatý standard pro léčbu skutečné stresové inkontinence je stále považován za chirurgický, mezi pacienty i chirurgy je obnoven zájem o nechirurgickou (konzervativní) léčbu. Cílem konzervativní terapie je zpevnění a rekvalifikace svalů pánevního dna pro zlepšení přenosu uretrálního tlaku a tím zlepšení mechanismu kontinence.

Mezi nechirurgické terapie patří PFME s nebo bez biofeedbacku a vážené vaginální čípky. PFME s biofeedbackem jsou široce přijímány jako účinná konzervativní léčba skutečné stresové inkontinence, přičemž subjektivní míra vyléčení se odhaduje až na 70 procent. Doposud však nebyly dostatečně zdokumentovány objektivní míry vyléčení definované urodynamikou. Podobně, zatímco omezené studie naznačují, že terapie vaginálního kužele vede k subjektivnímu vyléčení 60 %, objektivní míra vyléčení stále nebyla stanovena. S rostoucími čekacími listinami na klinikách a operacích a rostoucími náklady v nemocnici, pokud se objektivně prokáže, že vážené vaginální čípky jsou srovnatelně účinnou alternativou k fyzioterapii, nabídnou účinnou možnost léčby stresové inkontinence, čímž se možná vyhnete odeslání do terciární nemocnice k fyzioterapii. a chirurgie.

Předpokládáme, že po minimálně šestiměsíční léčbě by vážené vaginální čípky byly stejně účinné jako formální kontrolovaný program fyzioterapie pánevního dna s biofeedbackem pro léčbu nekomplikované skutečné stresové inkontinence moči u žen. Snažíme se tedy vyhodnotit proveditelnost randomizované klinické studie.

Metoda

Odhadem 60 žen identifikovaných z ambulantních klinik s vícekanálovou urodynamikou dokumentující skutečnou stresovou inkontinenci moči bude zapotřebí k účasti v této jednoduše zaslepené, randomizované pilotní studii. Po vstupu budou pacienti randomizováni do jedné ze dvou různých nechirurgických léčeb: PFME s biofeedbackem nebo váženými vaginálními čípky. Pacienti budou zaznamenávat dodržování léčby po dobu trvání studie. Na začátku a na konci studie bude vyplněn dotazník kvality života spolu se subjektivním hodnocením závažnosti inkontinence prostřednictvím standardizovaného dotazníku. Doba studia bude šest měsíců. Po dokončení studie budou pacienti podstupovat opakované vícekanálové urodynamické testování a testování perineální vložky, aby se zjistilo, zda je přítomna nebo chybí skutečná stresová inkontinence, a tedy zda bylo dosaženo objektivního vyléčení. Výsledky budou analyzovány a statisticky porovnány.