Direkt beobachtete Therapie für HIV-infizierte Jugendliche

Bei HIV-infizierten Menschen lässt sich die HIV-Infektion am besten unter Kontrolle bringen, indem sie sich an die von ihren Ärzten verordnete hochaktive antiretrovirale Therapie (HAART) halten. Eine schlechte Einhaltung einer HAART-Therapie führt zu klinischem Versagen und der Entwicklung von Resistenzen. Viele HIV-infizierte Jugendliche haben Schwierigkeiten, ihre verschriebenen Anti-HIV-Therapien oder OI-Prophylaxe einzuhalten; Als Grund für die mangelnde Therapietreue geben sie häufig das Vergessen der Medikamenteneinnahme an. Dies ist eine Pilotstudie zur Verwendung von DOT und zur Beurteilung der Einhaltung während der DOT bei HIV-infizierten Jugendlichen, die in der Vergangenheit Schwierigkeiten hatten, HAART-Therapien einzuhalten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit bei der Erhöhung der Patiententreue und der Durchführbarkeit der Anwendung von DOT bei HIV-infizierten Jugendlichen zu bewerten.

Diese Studie wird 24 Wochen dauern. In den ersten zwei Wochen der Studie wird DOT sieben Tage die Woche am Studienort bereitgestellt. Die Teilnehmer besuchen täglich das Studienzentrum und werden bei der Einnahme ihrer Medikamente beobachtet. Für die nächsten 6 Wochen wird die Häufigkeit von DOT von 7 Tagen pro Woche auf 5 Tage pro Woche reduziert. Basierend auf der Einhaltung in den Wochen 4 bis 8 wird jedem Teilnehmer empfohlen, mit einer DOT-Strategie wie folgt fortzufahren:

• Adhärenzstufe 1 (mehr als 93 %) – DOT 3 Tage pro Woche
• Adhärenzstufe 2 (86 % bis 93 %) – DOT 5 Tage pro Woche
• Adhärenzstufe 3 (weniger als 86 %) – DOT 7 Tage die Woche

Die Teilnehmer entscheiden, ob sie ihre DOT-Aufgabe annehmen und mit der Studie fortfahren. In Woche 12 und danach alle 4 Wochen wird die Einhaltung beurteilt und die DOT kann wie folgt angepasst werden:

• Adhärenzstufe 1 – Reduzieren Sie die Häufigkeit von DOT. Diejenigen, die bereits an 3 Tagen in der Woche DOT erhalten, beenden die DOT-Therapie und beginnen mit der Selbstverabreichung.
• Adhärenzstufe 2 – Behalten Sie die gleiche DOT-Häufigkeit wie in den letzten 4 Wochen bei.
• Einhaltungsstufe 3 – Erhöhen Sie die DOT-Häufigkeit um eine Stufe, wie in der vorherigen Liste beschrieben.

HAART wird im Rahmen dieser Studie nicht bereitgestellt, daher müssen die Teilnehmer Zugang zu ihren HAART-Medikamenten haben, die separat über das Studienzentrum koordiniert werden. Teilnehmer, die Medikamente einnehmen, die eine zweimal tägliche Dosierung erfordern, verabreichen ihre zweite Dosis selbst.

Es werden 7 Studienbesuche stattfinden; Sie finden bei Studieneintritt und danach alle 4 Wochen statt. Die Krankengeschichte wird bei Studieneintritt erhoben. Bei jedem Besuch wird die Einhaltung der Therapiepläne durch die Teilnehmer beurteilt und außerdem von einem Sozialarbeiter zu ihrer Inanspruchnahme von Unterstützungsdiensten befragt. Die Teilnehmer werden bei Studieneintritt und in den Wochen 12 und 24 mehreren Beurteilungen unterzogen, um das Selbstvertrauen der Teilnehmer, ihre Überzeugungen zur Medizin, den Schweregrad der Depression, Gefühle der Hoffnungslosigkeit, Bewältigungsreaktionen sowie emotionale und Verhaltensprobleme zu ermitteln. Die Blutentnahme erfolgt bei Studieneintritt und in den Wochen 8, 12 und 24. Wenn die Teilnehmer ihre vorgeschriebenen DOT-Kurse erfolgreich abschließen oder sich entscheiden, die DOT abzubrechen, werden sie erneut vom Studienpersonal interviewt.