Thérapie sous observation directe pour les adolescents infectés par le VIH

Pour les personnes infectées par le VIH, le meilleur moyen de contrôler l'infection par le VIH consiste à suivre le régime de traitement antirétroviral hautement actif (HAART) prescrit par leur médecin. Une mauvaise observance d'un régime HAART conduit à un échec clinique et au développement d'une résistance. De nombreux adolescents infectés par le VIH ont de la difficulté à respecter les régimes anti-VIH ou la prophylaxie contre les IO qui leur ont été prescrits ; souvent, ils citent l'oubli de prendre leurs médicaments comme raison d'une mauvaise observance. Il s'agit d'une étude pilote sur l'utilisation du DOT et l'évaluation de l'observance pendant le DOT chez les adolescents infectés par le VIH qui ont eu des difficultés à adhérer aux régimes HAART dans le passé. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'augmentation de l'adhésion des patients et la faisabilité de l'utilisation du DOT chez les adolescents infectés par le VIH.

Cette étude durera 24 semaines. Pendant les 2 premières semaines de l'étude, le DOT sera fourni 7 jours sur 7 sur le site de l'étude ; les participants visiteront le site de l'étude quotidiennement et seront observés en train de prendre leurs médicaments. Pour les 6 prochaines semaines, la fréquence du DOT sera réduite de 7 jours sur 7 à 5 jours sur 7. Sur la base de l'adhésion des semaines 4 à 8, il sera recommandé à chaque participant de poursuivre une stratégie DOT comme suit :

• Niveau d'adhésion 1 (supérieur à 93 %) - DOT 3 jours par semaine
• Adhérence Niveau 2 (86% à 93%) - DOT 5 jours par semaine
• Niveau d'adhésion 3 (moins de 86 %) - DOT 7 jours sur 7

Les participants décideront d'accepter ou non leur affectation DOT et de poursuivre l'étude. À la semaine 12 et toutes les 4 semaines par la suite, l'adhésion sera évaluée et le DOT pourra être ajusté comme suit :

• Niveau d'adhésion 1 - Réduire la fréquence du DOT. Ceux qui reçoivent déjà le DOT 3 jours par semaine arrêtent le DOT et commencent un traitement auto-administré.
• Niveau d'adhésion 2 - Gardez la même fréquence de DOT que les 4 dernières semaines.
• Niveau d'adhésion 3 - Augmentez la fréquence du DOT d'un niveau, comme décrit dans la liste précédente.

Le HAART ne sera pas fourni par cette étude, les participants doivent donc avoir accès à leurs médicaments HAART coordonnés séparément via le site de l'étude. Les participants qui prennent des médicaments nécessitant une prise biquotidienne s'auto-administreront leurs deuxièmes doses.

Il y aura 7 visites d'étude ; ils se produiront au début de l'étude et toutes les 4 semaines par la suite. Les antécédents médicaux se produiront à l'entrée dans l'étude. À chaque visite, l'adhésion des participants à leurs régimes sera évaluée et ils seront également interrogés par un travailleur social sur leur utilisation des services de soutien. Les participants subiront plusieurs évaluations à l'entrée de l'étude et aux semaines 12 et 24 pour déterminer la confiance des participants, les croyances sur la médecine, la gravité de la dépression, les sentiments de désespoir, les réponses d'adaptation et les problèmes émotionnels et comportementaux. Le prélèvement sanguin aura lieu au début de l'étude et aux semaines 8, 12 et 24. Lorsque les participants terminent avec succès leurs cours prescrits de DOT ou choisissent d'interrompre le DOT, ils seront à nouveau interrogés par le personnel de l'étude.