HIV에 감염된 청소년을 위한 직접 관찰 요법

HIV 감염자의 경우 의사가 처방한 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART) 요법을 준수함으로써 HIV 감염을 가장 잘 통제할 수 있습니다. HAART 요법을 잘 따르지 않으면 임상적 실패와 내성이 발생합니다. 많은 HIV 감염 청소년은 처방된 항 HIV 요법 또는 OI 예방법을 준수하는 데 어려움이 있습니다. 종종 그들은 순응도가 낮은 이유로 약 복용을 잊은 것을 언급합니다. 이것은 과거에 HAART 요법을 준수하는 데 어려움이 있었던 HIV 감염 청소년에서 DOT를 사용하고 DOT 동안 순응도를 평가하는 파일럿 연구입니다. 본 연구의 목적은 HIV에 감염된 청소년을 대상으로 환자의 순응도를 높이는 효과와 DOT 사용의 타당성을 평가하는 것이다.

이 연구는 24주 동안 진행됩니다. 연구의 처음 2주 동안 DOT는 연구 현장에서 주 7일 제공됩니다. 참가자는 매일 연구 현장을 방문하고 약을 복용하는 것을 관찰하게 됩니다. 앞으로 6주 동안 DOT의 빈도는 주 7일에서 주 5일로 줄어듭니다. 4주에서 8주까지의 준수 여부에 따라 각 참가자는 다음과 같이 DOT 전략을 계속하도록 권장됩니다.

• 준수 수준 1(93% 이상) - DOT 주 3일
• 준수 수준 2(86% ~ 93%) - 주 5일 DOT
• 준수 수준 3(86% 미만) - DOT 주 7일

참가자는 DOT 과제를 수락하고 연구를 계속할지 여부를 결정합니다. 12주차와 그 후 4주마다 순응도를 평가하고 DOT를 다음과 같이 조정할 수 있습니다.

• 준수 수준 1 - DOT 빈도를 줄입니다. 이미 주 3일 DOT를 받고 있는 사람들은 DOT를 중단하고 자가 관리 요법을 시작합니다.
• 준수 수준 2 - 지난 4주 동안 동일한 DOT 빈도를 유지합니다.
• 준수 수준 3 - 이전 목록에 설명된 대로 DOT 빈도를 한 수준 높입니다.

HAART는 이 연구에서 제공되지 않으므로 참가자는 연구 사이트를 통해 별도로 조정된 HAART 약물에 접근할 수 있어야 합니다. 1일 2회 투여가 필요한 약을 복용하는 참가자는 두 번째 투여량을 자가 투여합니다.

7번의 연구 방문이 있을 것입니다. 그들은 연구 시작 시 그리고 그 후 매 4주마다 발생합니다. 병력은 연구 등록 시 발생합니다. 방문할 때마다 참가자의 요법 준수 여부를 평가하고 지원 서비스 사용에 대해 사회복지사와 면담합니다. 참가자는 참가자 자신감, 약에 대한 믿음, 우울증의 심각도, 절망감, 대처 반응, 감정 및 행동 문제를 결정하기 위해 연구 시작 및 12주 및 24주에 여러 평가를 받게 됩니다. 혈액 수집은 연구 시작 및 8주, 12주 및 24주에 수행됩니다. 참가자가 DOT의 규정된 과정을 성공적으로 완료하거나 DOT 중단을 선택하면 연구 직원과 다시 인터뷰하게 됩니다.