- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00288743
Einhaltung, Wirksamkeit und Sicherheit eines Insulinprotokolls bei Schwerkranken: Eine prospektive Beobachtungsstudie
19. Dezember 2007 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
In der Literatur gibt es immer mehr Belege für die nachteiligen Auswirkungen einer Hyperglykämie bei kritisch kranken Patienten.
Um eine bessere Blutzuckerregulierung anzustreben und aufrechtzuerhalten, haben wir ein Insulinprotokoll mit angestrebten Blutzuckerwerten zwischen 81 und 110 mg/dl implementiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
30
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chirurgische oder medizinisch schwerkranke Patienten
- Ein voraussichtlicher Aufenthalt auf der Intensivstation von mehr als 72 Stunden
- Alter > 16 Jahre
- Notwendigkeit einer Insulintherapie
- Patienten müssen über einen arteriellen Zugang verfügen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht auf die Einschlusskriterien reagierten
- Patienten mit diabetischer Ketoazidose
- Herzchirurgische Patienten
- Patienten, die aus anderen Krankenhäusern verlegt werden
- Sonstige Studieneinschreibung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Zur Bewertung der Compliance, Wirksamkeit und Sicherheit eines Insulinprotokolls mit einem Zielglykämiewert zwischen 81 und 110 mg/dl bei kritisch kranken Patienten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Bestimmung potenzieller Faktoren im Zusammenhang mit der Blutzuckerkontrolle
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sandra Oeyen, MD, University Hospital, Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2002
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Dezember 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2007
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2002/087
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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