Overholdelse, effektivitet og sikkerhet for en insulinprotokoll hos kritisk syke: En prospektiv observasjonsstudie
19. desember 2007 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Det er en økende mengde bevis i litteraturen angående de negative effektene av hyperglykemi hos kritisk syke pasienter.
For å målrette og opprettholde bedre blodsukkerregulering implementerte vi en insulinprotokoll med målblodsukkernivåer mellom 81-110 mg/dL.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurgiske eller medisinsk kritisk syke pasienter
- Et forventet ICU-opphold på mer enn 72 timer
- Alder > 16 år
- Behov for insulinbehandling
- Pasienter må ha en arteriell linje
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke svarte på inklusjonskriteriene
- Pasienter med diabetisk ketoacidose
- Hjertekirurgiske pasienter
- Pasienter overført fra andre sykehus
- Annen studieopptak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For å evaluere samsvar, effekt og sikkerhet av en insulinprotokoll, med målglykemi mellom 81-110 mg/dL hos kritisk syke pasienter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For å bestemme potensielle faktorer knyttet til blodsukkerkontroll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra Oeyen, MD, University Hospital, Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2002
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2006
Først lagt ut (Anslag)
8. februar 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. desember 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2007
Sist bekreftet
1. desember 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2002/087
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .