Приверженность, эффективность и безопасность инсулинового протокола у больных в критическом состоянии: проспективное обсервационное исследование
19 декабря 2007 г. обновлено: University Hospital, Ghent
В литературе появляется все больше данных о побочных эффектах гипергликемии у пациентов в критическом состоянии.
Для нацеливания и поддержания лучшей регуляции уровня глюкозы в крови мы внедрили инсулиновый протокол с целевыми уровнями глюкозы в крови в диапазоне 81–110 мг/дл.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хирургические или медицинские пациенты в критическом состоянии
- Ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии более 72 часов
- Возраст > 16 лет
- Необходимость инсулинотерапии
- Пациенты должны иметь артериальную линию
Критерий исключения:
- Пациенты, не отвечающие критериям включения
- Пациенты с диабетическим кетоацидозом
- Кардиохирургические больные
- Пациенты, переведенные из других больниц
- Другое зачисление на учебу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оценить соответствие, эффективность и безопасность инсулинового протокола с целевым уровнем гликемии 81–110 мг/дл у пациентов в критическом состоянии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Для определения потенциальных факторов, связанных с контролем уровня глюкозы в крови.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sandra Oeyen, MD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 декабря 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2007 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2002/087
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .