- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00288743
Naleving, werkzaamheid en veiligheid van een insulineprotocol bij ernstig zieken: een prospectief observatieonderzoek
19 december 2007 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Er is een groeiend aantal bewijzen in de literatuur over de nadelige effecten van hyperglykemie bij ernstig zieke patiënten.
Om een betere bloedglucoseregulatie te bereiken en te behouden, hebben we een insulineprotocol geïmplementeerd met doelbloedglucosewaarden tussen 81-110 mg/dL.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
30
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgische of medisch ernstig zieke patiënten
- Een verwacht IC-verblijf van meer dan 72 uur
- Leeftijd > 16 jaar
- Behoefte aan insulinetherapie
- Patiënten moeten een arteriële lijn hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet reageerden op de inclusiecriteria
- Patiënten met diabetische ketoacidose
- Hartchirurgische patiënten
- Patiënten die zijn overgeplaatst vanuit andere ziekenhuizen
- Andere studie-inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Om de naleving, werkzaamheid en veiligheid van een insulineprotocol te evalueren, met een beoogde glykemie tussen 81-110 mg/dL bij ernstig zieke patiënten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Om mogelijke factoren te bepalen die verband houden met de controle van de bloedglucose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra Oeyen, MD, University Hospital, Ghent
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2002
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2002
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
8 februari 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 december 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2007
Laatst geverifieerd
1 december 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2002/087
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritiek zieke patiënten
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten