Aderenza, efficacia e sicurezza di un protocollo insulinico nei malati critici: uno studio osservazionale prospettico
19 dicembre 2007 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Vi è un numero crescente di prove in letteratura riguardanti gli effetti avversi dell'iperglicemia nei pazienti critici.
Per mirare e mantenere una migliore regolazione della glicemia abbiamo implementato un protocollo di insulina con livelli di glicemia target compresi tra 81 e 110 mg/dL.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti critici chirurgici o medici
- Una degenza in terapia intensiva prevista di oltre 72 ore
- Età > 16 anni
- Necessità di terapia insulinica
- I pazienti devono avere una linea arteriosa
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno risposto ai criteri di inclusione
- Pazienti con chetoacidosi diabetica
- Pazienti cardiochirurgici
- Pazienti trasferiti da altri ospedali
- Altre iscrizioni allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Valutare la conformità, l'efficacia e la sicurezza di un protocollo insulinico, con target glicemici tra 81-110 mg/dL in pazienti critici
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Per determinare i potenziali fattori associati al controllo della glicemia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra Oeyen, MD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2006
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2002/087
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