Przestrzeganie, skuteczność i bezpieczeństwo protokołu insuliny u osób w stanie krytycznym: prospektywne badanie obserwacyjne
19 grudnia 2007 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
W piśmiennictwie pojawia się coraz więcej dowodów dotyczących niepożądanych skutków hiperglikemii u pacjentów w stanie krytycznym.
Aby osiągnąć cel i utrzymać lepszą regulację poziomu glukozy we krwi, wdrożyliśmy protokół insuliny z docelowymi poziomami glukozy we krwi między 81-110 mg/dl.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Krytycznie chorzy pacjenci chirurgiczni lub medyczni
- Przewidywany pobyt na OIOM dłuższy niż 72 godziny
- Wiek > 16 lat
- Konieczność insulinoterapii
- Pacjenci muszą mieć linię tętniczą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie odpowiedzieli na kryteria włączenia
- Pacjenci z cukrzycową kwasicą ketonową
- Pacjenci kardiochirurgiczni
- Pacjenci przeniesieni z innych szpitali
- Inne zapisy na studia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena zgodności, skuteczności i bezpieczeństwa protokołu insuliny z docelową glikemią między 81-110 mg/dl u pacjentów w stanie krytycznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Określenie potencjalnych czynników związanych z kontrolą poziomu glukozy we krwi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra Oeyen, MD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2002/087
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .