Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines probiotischen Bakteriums zur Stärkung der Immunantwort auf Influenza-Impfstoffe

Einschlusskriterien:

• Personen müssen erwachsene Männer und Frauen im Alter von 18-49 Jahren sein (die das 50. Lebensjahr noch nicht vollendet haben).
• Personen müssen in der Lage und willens sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
• Die Personen müssen bereit sein, den Influenza-Impfstoff (Fluvax®) als intramuskuläre Injektion zu erhalten.
• Die Personen müssen bereit sein, für die Dauer (42 Tage) der Studie täglich eine Gelatinekapsel zu sich zu nehmen, die entweder probiotische Bakterien oder ein Placebo (inaktive Substanz) enthält.
• Die Personen müssen bereit sein, Blutproben von jeweils 10 ml bereitzustellen, die durch Venenpunktion entnommen wurden.
• Die Personen müssen bereit sein, dem Studienpersonal eine Reihe von gesundheitlichen Auswirkungen per Fragebogen mitzuteilen.

Ausschlusskriterien:

• Jeder Gesundheitszustand, für den der Influenza-Impfstoff nicht empfohlen wird, einschließlich: chronische Erkrankungen des Lungen- oder Herz-Kreislauf-Systems (einschließlich Asthma); chronische Stoffwechselerkrankungen (einschließlich Diabetes); Nierenfunktionsstörung; Hämoglobinopathien; Immunschwächekrankheiten (einschließlich HIV-Infektion) oder laufende immunsuppressive Therapie.
• Derzeit schwanger; stillende Mutter; oder eine Schwangerschaft innerhalb eines Monats nach der Impfung planen.
• Allergie gegen Latex, Ei oder Eiprotein oder die Antibiotika Neomycin oder Polymyxin.
• Eine frühere schwerwiegende Reaktion auf einen Impfstoff oder ein Guillain-Barré-Syndrom.
• In der Vergangenheit eine Grippeimpfung erhalten.
• Erhalten eines anderen Impfstoffs innerhalb eines Monats vor der Registrierung
• An einer anderen Forschungsstudie teilnehmen, an der Studienmedikation beteiligt ist