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Effect of Roflumilast on Exacerbation Rate in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): The HERMES Study (BY217/M2-125)

3. Oktober 2016 aktualisiert von: AstraZeneca

Effect of Roflumilast on Exacerbation Rate in Patients With COPD. The HERMES Study

The aim of the study is to compare the effect of roflumilast on exacerbation rate and pulmonary function in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Roflumilast will be administered orally once daily in the morning at one dose level. The study duration will be up to 56 weeks. The study will provide further data on safety and tolerability of roflumilast.

For additional information (for US patients only) see www.COPDSTUDY.net or dial 866-788-2673 (toll free).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1568

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 10559
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 10717
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 10965
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 10969
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 12165
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 12203
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 13507
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 13597
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Donaustauf, Deutschland, 93093
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Großhansdorf, Deutschland, 22927
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Halle, Deutschland, 6108
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland, 20535
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Landsberg/Lech, Deutschland, 86899
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Neuruppin, Deutschland, 16816
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Oschersleben, Deutschland, 39387
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Potsdam, Deutschland, 14464
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Potsdam, Deutschland, 14467
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Regensburg, Deutschland, 93059
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Rüdersdorf, Deutschland, 15562
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Ulm, Deutschland, 89073
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Bangalore, Indien, 560 002
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Bangalore, Indien, 560 034
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 029
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Chennai, Indien, 600 034
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Coimbatore, Indien, 641 004
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Coimbatore, Indien, 641 014
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Coimbatore, Tamilnadu, Indien, 641 044
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Goa, Indien, 403 002
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Hyderabad, Indien, 12
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Indore, South Tukuganj, Indien, 452001
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Mangalore, Indien, 574 160
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Mangalore, Indien, 575 001
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Mumbai, Indien, 400022
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Mumbai, Byculla, Indien, 400 008
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Mumbai, Dadar (E), Indien, 400 014
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Mysore, Indien, 570004
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Nagpur, Indien, 440 012
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Nagpur, Indien, 440 013
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Nagpur, Indien, 440012
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Pune, Indien, 411 014
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Pune, Indien, 411033
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Shastri Nagar, Jaipur, Indien, 302 016
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Bergamo, Italien, 24100
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Bologna, Italien, 40136
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Cassano Murge, Italien, 70020
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Firenze, Italien, 50134
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Milano, Italien, 20142
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Parma, Italien, 43100
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Roma, Italien, 135
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Trieste, Italien, 34100
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Verona, Italien, 37100
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Veruno, Italien, 28010
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Antigonish, Kanada, B2G2C2
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Bridgewater, Kanada, B4V3N2
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Calgary, Kanada, T1Y6J4
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Corunna, Kanada, N0N1G0
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Edmonton, Kanada, T5N4L8
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Fort Erie, Kanada, L2A1Z3
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Grimsby, Kanada, L3M1P3
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Hamilton, Kanada, L8N3Z5
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Longueuil, Kanada, J4N1E1
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Montreal, Kanada, H2L2W5
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Ontario, Kanada, L2R2Z9
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Richmond Hill, Kanada, L4C2N9
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Saint John, Kanada, E3M3W5
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Sherbrooke, Kanada, J1H5N4
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • St Jerome, Kanada, J7Z5T3
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • St Leonard, Kanada, H1S3A9
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Toronto, Kanada, M5G1X5
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Winnipeg, Kanada, R2K3S8
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3C 3P1
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5C 0A3
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Spruce Grove, Alberta, Kanada, T7X 2Z8
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 1T4
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Ontario
      • Chatham, Ontario, Kanada, N7M 1R2
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N5Y 5K7
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2A5
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1V 1X5
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 2W1
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4J6
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • St. Romuald, Quebec, Kanada, G6W 5M6
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Chrzanów, Polen, 32500
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Czestochowa, Polen, 42200
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Dzialdowo, Polen, 13-200
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Kraków, Polen, 31-202
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Kraków, Polen, 31202
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Lublin, Polen, 20-718
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Warsawa, Polen, 01-138
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 1140
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Wodzislaw Slaski, Polen, 44300
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Zgierz, Polen, 95100
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Badajoz, Spanien, 6080
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Calde (Lugo), Spanien, 27210
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Cartagena, Spanien, 30203
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Elda, Spanien, 3600
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Getafe, Spanien, 28905
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Guadalajara, Spanien, 19002
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Merida (Badajoz), Spanien, 6800
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Partida de Bacarot (Alicante), Spanien, 3114
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Pontevedra, Spanien, 36071
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Requena, Spanien, 46340
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Talavera de la Reina (Toledo), Spanien, 45600
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Tarrasa (Barcelona), Spanien, 8221
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Toldeo, Spanien, 45004
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Bellville, Cape Town, Südafrika, 7530
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Berea, Durban, Südafrika, 4000
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Bloemfontein, Südafrika, 9301
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • C/O Netcare & Garsfontein Roads, Südafrika, 44
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Cape Town, Südafrika, 7764
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Cape Town, Südafrika, 8001
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Cape Town, Tygerberg, Südafrika, 7505
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Durban, Amanzimtoti, Südafrika, 4126
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Durbanville / Cape Town, Südafrika, 7550
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Mowbray, Cape Town, Südafrika, 7925
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Paarl, Cape Town, Südafrika, 7626
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Pretoria, Südafrika, 181
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Somerset West, Südafrika, 7130
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Alabama
      • Bayou La Batre, Alabama, Vereinigte Staaten, 36509
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Arizona
      • Bullhead City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85442
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85023
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72917
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Carlsbad, California, Vereinigte Staaten, 92008
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Lakewood, California, Vereinigte Staaten, 90712
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95678
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95831
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Sepulveda, California, Vereinigte Staaten, 91343
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95207
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 6708
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20017
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Deland, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Ormand Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 33127
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32960
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30513
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31901
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Ft. Gordon, Georgia, Vereinigte Staaten, 30905
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Rincon, Georgia, Vereinigte Staaten, 594
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Idaho
      • Twin Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83301
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Vereinigte Staaten, 60007
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • North Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60064
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61603
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • River Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60305
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46254
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52001
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50702
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Vereinigte Staaten, 66061
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Kentucky
      • Campbellsville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42718
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Hazard, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41701
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • West Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71291
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Interlochen, Michigan, Vereinigte Staaten, 49643
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48152
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Portage, Michigan, Vereinigte Staaten, 49002
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48602
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65101
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Kansas City (-1453), Missouri, Vereinigte Staaten, 64106
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63122
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Sunset, Missouri, Vereinigte Staaten, 70584
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59718
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89123
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89176
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • New Jersey
      • Absecon, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08201
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Hamilton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08610
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • South Bound Brook, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08880
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • New York
      • Camillus, New York, Vereinigte Staaten, 13031
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Corning, New York, Vereinigte Staaten, 14830
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Cortland, New York, Vereinigte Staaten, 13045
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28070
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45231
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43617
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97220
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16506
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15221
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Stoneboro, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16153
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Swarthmore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19081
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 2919
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Union, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29379
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Williamston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29697
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • New Tazewell, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37825
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Texas
      • Boerne, Texas, Vereinigte Staaten, 78006
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Corsicana, Texas, Vereinigte Staaten, 75110
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76109
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77005
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Hurst, Texas, Vereinigte Staaten, 76054
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75069
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78205
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Seguin, Texas, Vereinigte Staaten, 78155
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75708
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99216
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53212
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Glendale, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53217
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Main Inclusion Criteria:

  • COPD patients having at least one exacerbation within last year
  • FEV1/FVC ratio (post-bronchodilator) ≤ 70%
  • FEV1 (post-bronchodilator) ≤ 50% of predicted

Main Exclusion Criteria:

  • COPD exacerbation not resolved at first baseline visit
  • Diagnosis of asthma and/or other relevant lung disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
einmal täglich
einmal täglich
Aktiver Komparator: Roflumilast
500 mcg, einmal täglich, orale Verabreichung morgens
500 mcg, einmal täglich, orale Verabreichung morgens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forciertes Exspirationsvolumen vor Bronchodilatator in der ersten Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über 52 Behandlungswochen
Mittlere Veränderung des FEV1 [l] vor Bronchodilatation gegenüber dem Ausgangswert während der Behandlungsdauer
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über 52 Behandlungswochen
COPD-Exazerbationsrate (mittelschwer oder schwer)
Zeitfenster: 52 Wochen Behandlungsdauer
Mittlere Rate von COPD-Exazerbationen, die orale oder parenterale Glukokortikosteroide erfordern (= mittelschwere COPD-Exazerbationen) oder einen Krankenhausaufenthalt erfordern oder zum Tod führen (= schwere COPD-Exazerbationen), pro Patient und Jahr. Eine COPD-Exazerbation ist ein Ereignis im natürlichen Krankheitsverlauf, gekennzeichnet durch eine Veränderung der Grundwerte von Dyspnoe, Husten und/oder Auswurf des Patienten über die tägliche Variabilität hinaus, die ausreicht, um eine Änderung der Behandlung zu rechtfertigen [American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) 2005].
52 Wochen Behandlungsdauer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post-Bronchodilatator FEV1 [L]
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über 52 Behandlungswochen
Mittlere Veränderung des Post-Bronchodilatator-FEV1 [l] gegenüber dem Ausgangswert während des Behandlungszeitraums
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über 52 Behandlungswochen
Zeit bis zur Sterblichkeit aus irgendeinem Grund
Zeitfenster: 52 Wochen Behandlungsdauer
52 Wochen Behandlungsdauer
Natürliches Log-transformiertes C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zur letzten Post-Randomisierungsmessung (52 Wochen)
Mittlere Veränderung vom Ausgangswert bis zur letzten Post-Randomisierungsmessung im natürlichen log-transformierten CRP
Veränderung vom Ausgangswert zur letzten Post-Randomisierungsmessung (52 Wochen)
Mittlerer Transition Dyspnea Index (TDI) Focal Score während des Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über 52 Behandlungswochen
Der TDI ist ein anerkannter Fragebogen zur Messung von Dyspnoe in einer ambulanten COPD-Population. Zu Studienbeginn wurden 3 Komponenten der Dyspnoe mit jeweils 4 Fragen gestellt: - Funktionelle Beeinträchtigung - Ausmaß der Aufgabe - Ausmaß der Anstrengung Bei jedem Besuch nach der Randomisierung wurden dem TDI Fragen zu 3 Komponenten gestellt: Veränderung von - Funktionelle Beeinträchtigung – Umfang der Aufgabe – Umfang des Aufwands Jede Frage im TDI wird von -3 (große Verschlechterung) bis +3 (große Verbesserung) bewertet. Daraus ergibt sich ein TDI Focal Score im Bereich von -9 bis +9.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über 52 Behandlungswochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

3
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