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Effect of Roflumilast on Exacerbation Rate in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): The HERMES Study (BY217/M2-125)

3 octobre 2016 mis à jour par: AstraZeneca

Effect of Roflumilast on Exacerbation Rate in Patients With COPD. The HERMES Study

The aim of the study is to compare the effect of roflumilast on exacerbation rate and pulmonary function in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Roflumilast will be administered orally once daily in the morning at one dose level. The study duration will be up to 56 weeks. The study will provide further data on safety and tolerability of roflumilast.

For additional information (for US patients only) see www.COPDSTUDY.net or dial 866-788-2673 (toll free).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1568

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Afrique du Sud
- - Bellville, Cape Town, Afrique du Sud, 7530
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Berea, Durban, Afrique du Sud, 4000
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Bloemfontein, Afrique du Sud, 9301
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - C/O Netcare & Garsfontein Roads, Afrique du Sud, 44
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Cape Town, Afrique du Sud, 7764
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Cape Town, Afrique du Sud, 8001
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  - Cape Town, Tygerberg, Afrique du Sud, 7505
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  - Durban, Amanzimtoti, Afrique du Sud, 4126
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Durbanville / Cape Town, Afrique du Sud, 7550
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Mowbray, Cape Town, Afrique du Sud, 7925
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  - Paarl, Cape Town, Afrique du Sud, 7626
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  - Pretoria, Afrique du Sud, 181
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Somerset West, Afrique du Sud, 7130
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
Allemagne
- - Berlin, Allemagne, 10559
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  - Berlin, Allemagne, 10717
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Berlin, Allemagne, 10965
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Berlin, Allemagne, 10969
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Berlin, Allemagne, 12165
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Berlin, Allemagne, 12203
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Berlin, Allemagne, 13507
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Berlin, Allemagne, 13597
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Donaustauf, Allemagne, 93093
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Großhansdorf, Allemagne, 22927
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  - Halle, Allemagne, 6108
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  - Hamburg, Allemagne, 20535
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  - Landsberg/Lech, Allemagne, 86899
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  - Neuruppin, Allemagne, 16816
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  - Oschersleben, Allemagne, 39387
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Potsdam, Allemagne, 14464
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Potsdam, Allemagne, 14467
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Regensburg, Allemagne, 93059
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Rüdersdorf, Allemagne, 15562
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Ulm, Allemagne, 89073
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
Canada
- - Antigonish, Canada, B2G2C2
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Bridgewater, Canada, B4V3N2
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Calgary, Canada, T1Y6J4
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Corunna, Canada, N0N1G0
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Edmonton, Canada, T5N4L8
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Fort Erie, Canada, L2A1Z3
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Grimsby, Canada, L3M1P3
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Hamilton, Canada, L8N3Z5
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  - Longueuil, Canada, J4N1E1
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Montreal, Canada, H2L2W5
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Ontario, Canada, L2R2Z9
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Richmond Hill, Canada, L4C2N9
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  - Saint John, Canada, E3M3W5
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Sherbrooke, Canada, J1H5N4
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - St Jerome, Canada, J7Z5T3
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - St Leonard, Canada, H1S3A9
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Toronto, Canada, M5G1X5
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Winnipeg, Canada, R2K3S8
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Canada, T3C 3P1
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5C 0A3
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Spruce Grove, Alberta, Canada, T7X 2Z8
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- British Columbia
  - Burnaby, British Columbia, Canada, V5G 1T4
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5C8
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E1
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Nova Scotia
  - Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Ontario
  - Chatham, Ontario, Canada, N7M 1R2
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - London, Ontario, Canada, N5Y 5K7
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Scarborough, Ontario, Canada, M1B 4Z8
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5S 2A5
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1V 1X5
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3S 2W1
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V4G5
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4J6
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - St. Romuald, Quebec, Canada, G6W 5M6
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Ste-Foy, Quebec, Canada, G1W 4R4
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
Espagne
- - Badajoz, Espagne, 6080
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Calde (Lugo), Espagne, 27210
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Cartagena, Espagne, 30203
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Elda, Espagne, 3600
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Getafe, Espagne, 28905
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Guadalajara, Espagne, 19002
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  - Madrid, Espagne, 28006
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Madrid, Espagne, 28041
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Merida (Badajoz), Espagne, 6800
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Partida de Bacarot (Alicante), Espagne, 3114
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Pontevedra, Espagne, 36071
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Requena, Espagne, 46340
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Santiago de Compostela, Espagne, 15706
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Talavera de la Reina (Toledo), Espagne, 45600
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Tarrasa (Barcelona), Espagne, 8221
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Toldeo, Espagne, 45004
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Valencia, Espagne, 46015
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Valencia, Espagne, 46017
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
Inde
- - Bangalore, Inde, 560 002
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Bangalore, Inde, 560 034
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Bangalore, Karnataka, Inde, 560 029
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Chennai, Inde, 600 034
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Coimbatore, Inde, 641 004
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Coimbatore, Inde, 641 014
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Coimbatore, Tamilnadu, Inde, 641 044
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Goa, Inde, 403 002
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Hyderabad, Inde, 12
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Indore, South Tukuganj, Inde, 452001
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Mangalore, Inde, 574 160
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Mangalore, Inde, 575 001
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Mumbai, Inde, 400022
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Mumbai, Byculla, Inde, 400 008
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Mumbai, Dadar (E), Inde, 400 014
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Mysore, Inde, 570004
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Nagpur, Inde, 440 012
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Nagpur, Inde, 440 013
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Nagpur, Inde, 440012
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Pune, Inde, 411 014
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Pune, Inde, 411033
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Shastri Nagar, Jaipur, Inde, 302 016
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
Italie
- - Bergamo, Italie, 24100
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Bologna, Italie, 40136
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Cassano Murge, Italie, 70020
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Firenze, Italie, 50134
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Milano, Italie, 20142
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Parma, Italie, 43100
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Pavia, Italie, 27100
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Roma, Italie, 135
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Trieste, Italie, 34100
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Verona, Italie, 37100
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Veruno, Italie, 28010
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
Pologne
- - Chrzanów, Pologne, 32500
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Czestochowa, Pologne, 42200
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Dzialdowo, Pologne, 13-200
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Katowice, Pologne, 40-752
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Kraków, Pologne, 31-202
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Kraków, Pologne, 31202
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Lublin, Pologne, 20-718
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Poznan, Pologne, 60-569
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Warsawa, Pologne, 01-138
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Warszawa, Pologne, 1140
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Wodzislaw Slaski, Pologne, 44300
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Zgierz, Pologne, 95100
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
États-Unis
- Alabama
  - Bayou La Batre, Alabama, États-Unis, 36509
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35249
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Arizona
  - Bullhead City, Arizona, États-Unis, 85442
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85023
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72917
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- California
  - Anaheim, California, États-Unis, 92801
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Burbank, California, États-Unis, 91505
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Carlsbad, California, États-Unis, 92008
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Fresno, California, États-Unis, 93720
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Lakewood, California, États-Unis, 90712
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Long Beach, California, États-Unis, 90822
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90033
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Roseville, California, États-Unis, 95678
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Sacramento, California, États-Unis, 95831
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - San Diego, California, États-Unis, 92120
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - San Diego, California, États-Unis, 92103
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Sepulveda, California, États-Unis, 91343
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Stockton, California, États-Unis, 95207
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80206
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, États-Unis, 6708
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20017
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Deland, Florida, États-Unis, 32720
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Miami, Florida, États-Unis, 33176
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Miami, Florida, États-Unis, 33173
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Ocala, Florida, États-Unis, 34471
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Ormand Beach, Florida, États-Unis, 32174
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Port Orange, Florida, États-Unis, 33127
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Vero Beach, Florida, États-Unis, 32960
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Blue Ridge, Georgia, États-Unis, 30513
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Columbus, Georgia, États-Unis, 31901
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Ft. Gordon, Georgia, États-Unis, 30905
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Rincon, Georgia, États-Unis, 594
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31406
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Idaho
  - Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Illinois
  - Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Elk Grove Village, Illinois, États-Unis, 60007
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - North Chicago, Illinois, États-Unis, 60064
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Peoria, Illinois, États-Unis, 61603
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - River Forest, Illinois, États-Unis, 60305
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46254
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - New Albany, Indiana, États-Unis, 47150
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, États-Unis, 52001
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Waterloo, Iowa, États-Unis, 50702
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Kansas
  - Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Kentucky
  - Campbellsville, Kentucky, États-Unis, 42718
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Hazard, Kentucky, États-Unis, 41701
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - West Monroe, Louisiana, États-Unis, 71291
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Maryland
  - Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Michigan
  - Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Interlochen, Michigan, États-Unis, 49643
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Livonia, Michigan, États-Unis, 48152
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Portage, Michigan, États-Unis, 49002
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Saginaw, Michigan, États-Unis, 48602
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65101
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Kansas City (-1453), Missouri, États-Unis, 64106
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, États-Unis, 63122
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Sunset, Missouri, États-Unis, 70584
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Montana
  - Bozeman, Montana, États-Unis, 59718
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Butte, Montana, États-Unis, 59701
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89123
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89176
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- New Jersey
  - Absecon, New Jersey, États-Unis, 08201
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Hamilton, New Jersey, États-Unis, 08610
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - South Bound Brook, New Jersey, États-Unis, 08880
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- New York
  - Camillus, New York, États-Unis, 13031
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Corning, New York, États-Unis, 14830
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Cortland, New York, États-Unis, 13045
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Syracuse, New York, États-Unis, 13210
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28070
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Winston Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, États-Unis, 44718
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45231
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43617
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, États-Unis, 97504
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97220
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Pennsylvania
  - Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16506
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15221
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Stoneboro, Pennsylvania, États-Unis, 16153
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Swarthmore, Pennsylvania, États-Unis, 19081
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Rhode Island
  - Johnston, Rhode Island, États-Unis, 2919
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Union, South Carolina, États-Unis, 29379
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Williamston, South Carolina, États-Unis, 29697
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - New Tazewell, Tennessee, États-Unis, 37825
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Texas
  - Boerne, Texas, États-Unis, 78006
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Corsicana, Texas, États-Unis, 75110
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, États-Unis, 76109
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77005
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Houston, Texas, États-Unis, 77024
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Hurst, Texas, États-Unis, 76054
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - McKinney, Texas, États-Unis, 75069
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78205
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Seguin, Texas, États-Unis, 78155
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Tyler, Texas, États-Unis, 75708
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98104
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Spokane, Washington, États-Unis, 99216
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Wisconsin
  - Glendale, Wisconsin, États-Unis, 53212
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Glendale, Wisconsin, États-Unis, 53217
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Main Inclusion Criteria:

COPD patients having at least one exacerbation within last year
FEV1/FVC ratio (post-bronchodilator) ≤ 70%
FEV1 (post-bronchodilator) ≤ 50% of predicted

Main Exclusion Criteria:

COPD exacerbation not resolved at first baseline visit
Diagnosis of asthma and/or other relevant lung disease

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo une fois par jour	Médicament: Placebo une fois par jour
Comparateur actif: Roflumilast 500 mcg, une fois par jour, administration orale le matin	Médicament: Roflumilast 500 mcg, une fois par jour, administration orale le matin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Volume expiratoire forcé pré-bronchodilatateur en première seconde (FEV1) Délai: Changement par rapport au départ sur 52 semaines de traitement	Changement moyen par rapport au départ pendant la période de traitement du VEMS pré-bronchodilatateur [L]	Changement par rapport au départ sur 52 semaines de traitement
Taux d'exacerbation de la MPOC (modéré ou sévère) Délai: Période de traitement de 52 semaines	Taux moyen d'exacerbations de BPCO nécessitant des glucocorticostéroïdes oraux ou parentéraux (= exacerbations modérées de BPCO), ou nécessitant une hospitalisation, ou entraînant le décès (= exacerbations sévères de BPCO), par patient et par an. Une exacerbation de la MPOC est un événement dans l'évolution naturelle de la maladie caractérisé par un changement de la dyspnée, de la toux et/ou des expectorations de base du patient au-delà de la variabilité quotidienne suffisante pour justifier un changement de prise en charge [American Thoracic Society (ATS) / Société respiratoire européenne (ERS) 2005].	Période de traitement de 52 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
VEMS post-bronchodilatateur [L] Délai: Changement par rapport au départ sur 52 semaines de traitement	Changement moyen par rapport au départ pendant la période de traitement du VEMS post-bronchodilatateur [L]	Changement par rapport au départ sur 52 semaines de traitement
Délai avant la mortalité pour n'importe quelle raison Délai: Période de traitement de 52 semaines		Période de traitement de 52 semaines
Protéine C-réactive (CRP) naturelle transformée en log Délai: Changement de la ligne de base à la dernière mesure post-randomisation (52 semaines)	Changement moyen entre la ligne de base et la dernière mesure post-randomisation de la CRP transformée en logarithme naturel	Changement de la ligne de base à la dernière mesure post-randomisation (52 semaines)
Score focal moyen de l'indice de dyspnée de transition (TDI) pendant la période de traitement Délai: Changement par rapport au départ sur 52 semaines de traitement	Le TDI est un questionnaire reconnu pour mesurer la dyspnée dans une population de patients BPCO ambulatoires. Au départ, 3 composantes de la dyspnée, chacune graduée avec 4 questions, ont été posées : - Déficience fonctionnelle - Ampleur de la tâche - Ampleur de l'effort À chacune des visites post-randomisation, des questions du TDI ont été posées concernant 3 composantes : Changement de - Déficience fonctionnelle - Ampleur de la tâche - Ampleur de l'effort Chaque question du TDI est notée de -3 (détérioration majeure) à +3 (amélioration majeure). Cela se traduit par un score focal TDI allant de -9 à +9.	Changement par rapport au départ sur 52 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2006

Première publication (Estimation)

28 février 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

BY217/M2-125

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Effect of Roflumilast on Exacerbation Rate in Patients With COPD. The HERMES Study

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Réel)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Sexes éligibles pour l'étude

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Publications et liens utiles

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Réel)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Estimation)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

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