Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Roflumilast on Exacerbation Rate in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): The HERMES Study (BY217/M2-125)

3 października 2016 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Effect of Roflumilast on Exacerbation Rate in Patients With COPD. The HERMES Study

The aim of the study is to compare the effect of roflumilast on exacerbation rate and pulmonary function in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Roflumilast will be administered orally once daily in the morning at one dose level. The study duration will be up to 56 weeks. The study will provide further data on safety and tolerability of roflumilast.

For additional information (for US patients only) see www.COPDSTUDY.net or dial 866-788-2673 (toll free).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1568

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bellville, Cape Town, Afryka Południowa, 7530
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Berea, Durban, Afryka Południowa, 4000
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • C/O Netcare & Garsfontein Roads, Afryka Południowa, 44
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7764
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Cape Town, Afryka Południowa, 8001
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Cape Town, Tygerberg, Afryka Południowa, 7505
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Durban, Amanzimtoti, Afryka Południowa, 4126
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Durbanville / Cape Town, Afryka Południowa, 7550
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Mowbray, Cape Town, Afryka Południowa, 7925
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Paarl, Cape Town, Afryka Południowa, 7626
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Pretoria, Afryka Południowa, 181
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Somerset West, Afryka Południowa, 7130
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Badajoz, Hiszpania, 6080
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Calde (Lugo), Hiszpania, 27210
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Cartagena, Hiszpania, 30203
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Elda, Hiszpania, 3600
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Getafe, Hiszpania, 28905
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Guadalajara, Hiszpania, 19002
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Merida (Badajoz), Hiszpania, 6800
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Partida de Bacarot (Alicante), Hiszpania, 3114
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Pontevedra, Hiszpania, 36071
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Requena, Hiszpania, 46340
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Talavera de la Reina (Toledo), Hiszpania, 45600
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Tarrasa (Barcelona), Hiszpania, 8221
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Toldeo, Hiszpania, 45004
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46017
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Bangalore, Indie, 560 002
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Bangalore, Indie, 560 034
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 029
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Chennai, Indie, 600 034
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Coimbatore, Indie, 641 004
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Coimbatore, Indie, 641 014
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Coimbatore, Tamilnadu, Indie, 641 044
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Goa, Indie, 403 002
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Hyderabad, Indie, 12
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Indore, South Tukuganj, Indie, 452001
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Mangalore, Indie, 574 160
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Mangalore, Indie, 575 001
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Mumbai, Indie, 400022
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Mumbai, Byculla, Indie, 400 008
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Mumbai, Dadar (E), Indie, 400 014
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Mysore, Indie, 570004
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Nagpur, Indie, 440 012
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Nagpur, Indie, 440 013
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Nagpur, Indie, 440012
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Pune, Indie, 411 014
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Pune, Indie, 411033
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Shastri Nagar, Jaipur, Indie, 302 016
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Antigonish, Kanada, B2G2C2
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Bridgewater, Kanada, B4V3N2
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Calgary, Kanada, T1Y6J4
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Corunna, Kanada, N0N1G0
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Edmonton, Kanada, T5N4L8
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Fort Erie, Kanada, L2A1Z3
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Grimsby, Kanada, L3M1P3
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Hamilton, Kanada, L8N3Z5
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Longueuil, Kanada, J4N1E1
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Montreal, Kanada, H2L2W5
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Ontario, Kanada, L2R2Z9
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Richmond Hill, Kanada, L4C2N9
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Saint John, Kanada, E3M3W5
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Sherbrooke, Kanada, J1H5N4
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • St Jerome, Kanada, J7Z5T3
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • St Leonard, Kanada, H1S3A9
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Toronto, Kanada, M5G1X5
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Winnipeg, Kanada, R2K3S8
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3C 3P1
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5C 0A3
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Spruce Grove, Alberta, Kanada, T7X 2Z8
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 1T4
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Ontario
      • Chatham, Ontario, Kanada, N7M 1R2
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N5Y 5K7
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2A5
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1V 1X5
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 2W1
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4J6
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • St. Romuald, Quebec, Kanada, G6W 5M6
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10559
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10717
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10965
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10969
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 12165
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 13507
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 13597
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Donaustauf, Niemcy, 93093
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Großhansdorf, Niemcy, 22927
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Halle, Niemcy, 6108
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 20535
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Landsberg/Lech, Niemcy, 86899
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Neuruppin, Niemcy, 16816
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Oschersleben, Niemcy, 39387
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Potsdam, Niemcy, 14464
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Potsdam, Niemcy, 14467
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Regensburg, Niemcy, 93059
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Rüdersdorf, Niemcy, 15562
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Ulm, Niemcy, 89073
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Chrzanów, Polska, 32500
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Czestochowa, Polska, 42200
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Dzialdowo, Polska, 13-200
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Katowice, Polska, 40-752
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Kraków, Polska, 31-202
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Kraków, Polska, 31202
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Lublin, Polska, 20-718
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Poznan, Polska, 60-569
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Warsawa, Polska, 01-138
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Warszawa, Polska, 1140
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Wodzislaw Slaski, Polska, 44300
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Zgierz, Polska, 95100
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Alabama
      • Bayou La Batre, Alabama, Stany Zjednoczone, 36509
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Arizona
      • Bullhead City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85442
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85023
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72917
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Carlsbad, California, Stany Zjednoczone, 92008
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Lakewood, California, Stany Zjednoczone, 90712
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95678
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95831
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Sepulveda, California, Stany Zjednoczone, 91343
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95207
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 6708
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20017
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Deland, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Ormand Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 33127
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30513
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31901
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Ft. Gordon, Georgia, Stany Zjednoczone, 30905
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Rincon, Georgia, Stany Zjednoczone, 594
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Idaho
      • Twin Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83301
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • North Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60064
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61603
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • River Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60305
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46254
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Stany Zjednoczone, 52001
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50702
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Stany Zjednoczone, 66061
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Kentucky
      • Campbellsville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42718
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41701
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • West Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71291
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Interlochen, Michigan, Stany Zjednoczone, 49643
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48152
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Portage, Michigan, Stany Zjednoczone, 49002
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48602
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65101
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Kansas City (-1453), Missouri, Stany Zjednoczone, 64106
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63122
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Sunset, Missouri, Stany Zjednoczone, 70584
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59718
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89123
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89176
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • New Jersey
      • Absecon, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08201
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Hamilton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08610
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • South Bound Brook, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08880
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • New York
      • Camillus, New York, Stany Zjednoczone, 13031
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Corning, New York, Stany Zjednoczone, 14830
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Cortland, New York, Stany Zjednoczone, 13045
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28070
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43617
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97220
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16506
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15221
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Stoneboro, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16153
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Swarthmore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19081
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 2919
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Williamston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29697
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • New Tazewell, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37825
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Texas
      • Boerne, Texas, Stany Zjednoczone, 78006
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Corsicana, Texas, Stany Zjednoczone, 75110
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76109
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77005
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78205
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Seguin, Texas, Stany Zjednoczone, 78155
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53212
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Glendale, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53217
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Bergamo, Włochy, 24100
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Bologna, Włochy, 40136
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Cassano Murge, Włochy, 70020
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Firenze, Włochy, 50134
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Milano, Włochy, 20142
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Parma, Włochy, 43100
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Roma, Włochy, 135
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Trieste, Włochy, 34100
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Verona, Włochy, 37100
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
      • Veruno, Włochy, 28010
        • Altana Pharma/Nycomed Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Main Inclusion Criteria:

  • COPD patients having at least one exacerbation within last year
  • FEV1/FVC ratio (post-bronchodilator) ≤ 70%
  • FEV1 (post-bronchodilator) ≤ 50% of predicted

Main Exclusion Criteria:

  • COPD exacerbation not resolved at first baseline visit
  • Diagnosis of asthma and/or other relevant lung disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
raz dziennie
raz dziennie
Aktywny komparator: Roflumilast
500 mcg, raz dziennie, doustnie rano
500 mcg, raz dziennie, doustnie rano

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela w pierwszej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w ciągu 52 tygodni leczenia
Średnia zmiana FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela w okresie leczenia w okresie leczenia przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela [l]
Zmiana od wartości początkowej w ciągu 52 tygodni leczenia
Wskaźnik zaostrzeń POChP (umiarkowane lub ciężkie)
Ramy czasowe: Okres leczenia 52 tygodnie
Średnia częstość zaostrzeń POChP wymagających doustnych lub pozajelitowych glikokortykosteroidów (= umiarkowane zaostrzenia POChP) lub wymagających hospitalizacji lub prowadzących do zgonu (= ciężkie zaostrzenia POChP) na pacjenta na rok. Zaostrzenie POChP jest zdarzeniem w naturalnym przebiegu choroby charakteryzującym się zmianą wyjściowej duszności, kaszlu i/lub plwociny u pacjenta poza zmiennością z dnia na dzień, wystarczającą do uzasadnienia zmiany postępowania [Amerykańskie Towarzystwo Chorób Klatki Piersiowej (ATS) / Europejskie Towarzystwo Płuc (ERS) 2005].
Okres leczenia 52 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela [L]
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w ciągu 52 tygodni leczenia
Średnia zmiana FEV1 [l] w stosunku do wartości początkowej w okresie leczenia po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
Zmiana od wartości początkowej w ciągu 52 tygodni leczenia
Czas do śmiertelności z dowolnego powodu
Ramy czasowe: Okres leczenia 52 tygodnie
Okres leczenia 52 tygodnie
Naturalne białko C-reaktywne transformowane logarytmicznie (CRP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do ostatniego pomiaru po randomizacji (52 tygodnie)
Średnia zmiana od wartości początkowej do ostatniego pomiaru po randomizacji w CRP przekształconym w naturalny logarytm
Zmiana od wartości początkowej do ostatniego pomiaru po randomizacji (52 tygodnie)
Średni wynik ogniskowy wskaźnika duszności przejściowej (TDI) w okresie leczenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w ciągu 52 tygodni leczenia
TDI jest uznanym kwestionariuszem do pomiaru duszności w populacji pacjentów z POChP w warunkach ambulatoryjnych. Na początku badania zadano 3 komponenty duszności, każdy oceniany za pomocą 4 pytań: - Upośledzenie czynnościowe - Skala zadania - Wielkość wysiłku Podczas każdej z wizyt porandomizacyjnych zadano pytania z TDI dotyczące 3 komponentów: Zmiana w - Upośledzenie funkcjonalne - Skala zadania - Skala wysiłku Każde pytanie w TDI jest oceniane od -3 (poważne pogorszenie) do +3 (znacząca poprawa). Skutkuje to TDI Focal Score w zakresie od -9 do +9.
Zmiana od wartości początkowej w ciągu 52 tygodni leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BY217/M2-125

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj