Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Roflumilast on Exacerbation Rate in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): The HERMES Study (BY217/M2-125)

3 октября 2016 г. обновлено: AstraZeneca

Effect of Roflumilast on Exacerbation Rate in Patients With COPD. The HERMES Study

The aim of the study is to compare the effect of roflumilast on exacerbation rate and pulmonary function in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Roflumilast will be administered orally once daily in the morning at one dose level. The study duration will be up to 56 weeks. The study will provide further data on safety and tolerability of roflumilast.

For additional information (for US patients only) see www.COPDSTUDY.net or dial 866-788-2673 (toll free).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1568

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Berlin, Германия, 10559
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Berlin, Германия, 10717
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Berlin, Германия, 10965
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Berlin, Германия, 10969
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Berlin, Германия, 12165
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Berlin, Германия, 12203
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Berlin, Германия, 13507
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Berlin, Германия, 13597
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Donaustauf, Германия, 93093
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Großhansdorf, Германия, 22927
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Halle, Германия, 6108
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Hamburg, Германия, 20535
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Landsberg/Lech, Германия, 86899
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Neuruppin, Германия, 16816
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Oschersleben, Германия, 39387
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Potsdam, Германия, 14464
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Potsdam, Германия, 14467
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Regensburg, Германия, 93059
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Rüdersdorf, Германия, 15562
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Ulm, Германия, 89073
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
Индия
- - Bangalore, Индия, 560 002
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Bangalore, Индия, 560 034
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Bangalore, Karnataka, Индия, 560 029
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Chennai, Индия, 600 034
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Coimbatore, Индия, 641 004
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Coimbatore, Индия, 641 014
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Coimbatore, Tamilnadu, Индия, 641 044
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Goa, Индия, 403 002
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Hyderabad, Индия, 12
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Indore, South Tukuganj, Индия, 452001
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Mangalore, Индия, 574 160
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Mangalore, Индия, 575 001
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Mumbai, Индия, 400022
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Mumbai, Byculla, Индия, 400 008
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Mumbai, Dadar (E), Индия, 400 014
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Mysore, Индия, 570004
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Nagpur, Индия, 440 012
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Nagpur, Индия, 440 013
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Nagpur, Индия, 440012
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Pune, Индия, 411 014
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Pune, Индия, 411033
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Shastri Nagar, Jaipur, Индия, 302 016
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
Испания
- - Badajoz, Испания, 6080
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Calde (Lugo), Испания, 27210
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Cartagena, Испания, 30203
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Elda, Испания, 3600
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Getafe, Испания, 28905
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Guadalajara, Испания, 19002
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Madrid, Испания, 28006
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Madrid, Испания, 28041
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Merida (Badajoz), Испания, 6800
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Partida de Bacarot (Alicante), Испания, 3114
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Pontevedra, Испания, 36071
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Requena, Испания, 46340
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Santiago de Compostela, Испания, 15706
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Talavera de la Reina (Toledo), Испания, 45600
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Tarrasa (Barcelona), Испания, 8221
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Toldeo, Испания, 45004
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Valencia, Испания, 46015
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Valencia, Испания, 46017
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
Италия
- - Bergamo, Италия, 24100
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Bologna, Италия, 40136
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Cassano Murge, Италия, 70020
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Firenze, Италия, 50134
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Milano, Италия, 20142
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Parma, Италия, 43100
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Pavia, Италия, 27100
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Roma, Италия, 135
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Trieste, Италия, 34100
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Verona, Италия, 37100
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Veruno, Италия, 28010
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
Канада
- - Antigonish, Канада, B2G2C2
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Bridgewater, Канада, B4V3N2
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Calgary, Канада, T1Y6J4
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Corunna, Канада, N0N1G0
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Edmonton, Канада, T5N4L8
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Fort Erie, Канада, L2A1Z3
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Grimsby, Канада, L3M1P3
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Hamilton, Канада, L8N3Z5
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Longueuil, Канада, J4N1E1
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Montreal, Канада, H2L2W5
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Ontario, Канада, L2R2Z9
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Richmond Hill, Канада, L4C2N9
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Saint John, Канада, E3M3W5
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Sherbrooke, Канада, J1H5N4
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - St Jerome, Канада, J7Z5T3
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - St Leonard, Канада, H1S3A9
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Toronto, Канада, M5G1X5
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Winnipeg, Канада, R2K3S8
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Канада, T3C 3P1
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Канада, T5C 0A3
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Spruce Grove, Alberta, Канада, T7X 2Z8
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- British Columbia
  - Burnaby, British Columbia, Канада, V5G 1T4
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Penticton, British Columbia, Канада, V2A 5C8
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E1
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Nova Scotia
  - Truro, Nova Scotia, Канада, B2N 1L2
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Ontario
  - Chatham, Ontario, Канада, N7M 1R2
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Канада, L8M 1K7
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - London, Ontario, Канада, N5Y 5K7
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Канада, L5M 2V8
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Sarnia, Ontario, Канада, N7T 4X3
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Scarborough, Ontario, Канада, M1B 4Z8
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Канада, M5S 2A5
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H1V 1X5
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Канада, H3S 2W1
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Канада, G1V4G5
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 4J6
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - St. Romuald, Quebec, Канада, G6W 5M6
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Ste-Foy, Quebec, Канада, G1W 4R4
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
Польша
- - Chrzanów, Польша, 32500
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Czestochowa, Польша, 42200
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Dzialdowo, Польша, 13-200
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Katowice, Польша, 40-752
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Kraków, Польша, 31-202
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Kraków, Польша, 31202
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Lublin, Польша, 20-718
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Poznan, Польша, 60-569
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Warsawa, Польша, 01-138
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Warszawa, Польша, 1140
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Wodzislaw Slaski, Польша, 44300
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Zgierz, Польша, 95100
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Bayou La Batre, Alabama, Соединенные Штаты, 36509
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35249
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Arizona
  - Bullhead City, Arizona, Соединенные Штаты, 85442
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85023
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72917
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- California
  - Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Carlsbad, California, Соединенные Штаты, 92008
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Lakewood, California, Соединенные Штаты, 90712
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Roseville, California, Соединенные Штаты, 95678
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95831
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Sepulveda, California, Соединенные Штаты, 91343
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Stockton, California, Соединенные Штаты, 95207
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 6708
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20017
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Deland, Florida, Соединенные Штаты, 32720
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Ormand Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 33127
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Vero Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32960
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Blue Ridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30513
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31901
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Ft. Gordon, Georgia, Соединенные Штаты, 30905
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Rincon, Georgia, Соединенные Штаты, 594
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Idaho
  - Twin Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83301
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61820
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - North Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60064
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61603
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - River Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60305
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46514
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46254
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Соединенные Штаты, 52001
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50702
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Kansas
  - Olathe, Kansas, Соединенные Штаты, 66061
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Kentucky
  - Campbellsville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42718
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Hazard, Kentucky, Соединенные Штаты, 41701
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - West Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71291
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Maryland
  - Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Michigan
  - Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Interlochen, Michigan, Соединенные Штаты, 49643
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48152
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Portage, Michigan, Соединенные Штаты, 49002
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48602
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65101
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Kansas City (-1453), Missouri, Соединенные Штаты, 64106
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63122
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Sunset, Missouri, Соединенные Штаты, 70584
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Montana
  - Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59718
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89123
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89176
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- New Jersey
  - Absecon, New Jersey, Соединенные Штаты, 08201
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Hamilton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08610
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - South Bound Brook, New Jersey, Соединенные Штаты, 08880
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- New York
  - Camillus, New York, Соединенные Штаты, 13031
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Corning, New York, Соединенные Штаты, 14830
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Cortland, New York, Соединенные Штаты, 13045
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28070
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45231
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43617
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97220
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Pennsylvania
  - Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16506
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15221
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Stoneboro, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16153
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Swarthmore, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19081
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Rhode Island
  - Johnston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 2919
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Union, South Carolina, Соединенные Штаты, 29379
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Williamston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29697
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - New Tazewell, Tennessee, Соединенные Штаты, 37825
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Texas
  - Boerne, Texas, Соединенные Штаты, 78006
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Corsicana, Texas, Соединенные Штаты, 75110
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76109
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77005
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Hurst, Texas, Соединенные Штаты, 76054
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75069
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78205
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Seguin, Texas, Соединенные Штаты, 78155
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75708
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99216
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
- Wisconsin
  - Glendale, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53212
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Glendale, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53217
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
Южная Африка
- - Bellville, Cape Town, Южная Африка, 7530
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Berea, Durban, Южная Африка, 4000
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Bloemfontein, Южная Африка, 9301
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - C/O Netcare & Garsfontein Roads, Южная Африка, 44
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Cape Town, Южная Африка, 7764
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Cape Town, Южная Африка, 8001
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Cape Town, Tygerberg, Южная Африка, 7505
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Durban, Amanzimtoti, Южная Африка, 4126
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Durbanville / Cape Town, Южная Африка, 7550
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Mowbray, Cape Town, Южная Африка, 7925
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Paarl, Cape Town, Южная Африка, 7626
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Pretoria, Южная Африка, 181
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site
  - Somerset West, Южная Африка, 7130
    - Altana Pharma/Nycomed Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Main Inclusion Criteria:

COPD patients having at least one exacerbation within last year
FEV1/FVC ratio (post-bronchodilator) ≤ 70%
FEV1 (post-bronchodilator) ≤ 50% of predicted

Main Exclusion Criteria:

COPD exacerbation not resolved at first baseline visit
Diagnosis of asthma and/or other relevant lung disease

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо раз в день	Лекарство: Плацебо раз в день
Активный компаратор: Рофлумиласт 500 мкг, один раз в день, перорально утром	Лекарство: Рофлумиласт 500 мкг, один раз в день, перорально утром

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Объем форсированного выдоха до введения бронходилататора за первую секунду (ОФВ1) Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем за 52 недели лечения	Среднее изменение ОФВ1 до применения бронхолитиков по сравнению с исходным уровнем в течение периода лечения [L]	Изменение по сравнению с исходным уровнем за 52 недели лечения
Частота обострений ХОБЛ (умеренная или тяжелая) Временное ограничение: 52 недели лечения	Средняя частота обострений ХОБЛ, требующих приема пероральных или парентеральных глюкокортикостероидов (=умеренные обострения ХОБЛ), или требующих госпитализации, или приводящих к смерти (=тяжелые обострения ХОБЛ), на пациента в год. Обострение ХОБЛ — это событие естественного течения заболевания, характеризующееся изменением исходного уровня одышки, кашля и/или мокроты у пациента за пределы ежедневной изменчивости, достаточной для изменения лечения [Американское торакальное общество (АТС)/ Европейское респираторное общество (ERS), 2005].	52 недели лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Постбронхолитический ОФВ1 [L] Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем за 52 недели лечения	Среднее изменение ОФВ1 после применения бронхолитиков по сравнению с исходным уровнем в течение периода лечения [L]	Изменение по сравнению с исходным уровнем за 52 недели лечения
Время до смерти по любой причине Временное ограничение: 52 недели лечения		52 недели лечения
Натуральный логарифмически преобразованный С-реактивный белок (CRP) Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до последнего измерения после рандомизации (52 недели)	Среднее изменение естественного логарифмического СРБ от исходного уровня до последнего измерения после рандомизации	Изменение от исходного уровня до последнего измерения после рандомизации (52 недели)
Средний индекс переходной одышки (TDI) Очаговая оценка в течение периода лечения Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем за 52 недели лечения	TDI является признанным опросником для измерения одышки у амбулаторных пациентов с ХОБЛ. На исходном уровне были заданы 3 компонента одышки, каждый из которых оценивался по 4 вопросам: - Функциональное нарушение - Величина задачи - Величина усилия На каждом визите после рандомизации задавались вопросы из TDI, относящиеся к 3 компонентам: Изменение - Функциональное нарушение - Величина задачи - Величина усилия Каждый вопрос в TDI оценивается от -3 (значительное ухудшение) до +3 (значительное улучшение). В результате фокусная оценка TDI находится в диапазоне от -9 до +9.	Изменение по сравнению с исходным уровнем за 52 недели лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 февраля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

BY217/M2-125

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

University of Florida

Завершенный

Тренировка подбородочно-язычных мышц при храпе и обструктивном апноэ во сне

Апноэ сна, обструктивное | Храп

Соединенные Штаты
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Завершенный

Транскраниальная магнитная стимуляция и булимическая тяга

Булимия

Франция
Pfizer

Завершенный

Crisaborole для китайских и японских субъектов (≥2 лет) с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести

Атопический дерматит

Китай, Япония, Корея, Республика
Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd

Неизвестный

Эффективность и безопасность гранул Changkang при лечении синдрома раздраженного кишечника с преобладанием диареи (IBS-D)

Синдром раздраженного кишечника с диареей

Китай
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...

Неизвестный

Изучение геномики микроРНК синдрома застоя крови и ишемической болезни сердца

Ишемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя крови

Китай
University Hospital, Clermont-Ferrand

Рекрутинг

Эффективность Orosol® при лечении химио- и радиационно-индуцированного мукозита. (OROSOL)

Оральный мукозит

Франция
Henan University of Traditional Chinese Medicine
Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine

Неизвестный

Гранулы Bufei Jianpi для замедления снижения функции легких при ХОБЛ на ранней стадии

Хроническое обструктивное заболевание легких

Китай
Universidad Francisco de Vitoria

Завершенный

Острая добавка сока свеклы у альпинистов-любителей

Пищевая добавка | Спортивная производительность

Испания
Takeda

Завершенный

Безопасность и эффективность рамелтеона у пожилых людей с хронической бессонницей.

Хроническая бессонница

Соединенные Штаты
Takeda

Завершенный

Эффективность и безопасность Рамелтеона при хронической бессоннице

Хроническая бессонница

Effect of Roflumilast on Exacerbation Rate in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): The HERMES Study (BY217/M2-125)

Effect of Roflumilast on Exacerbation Rate in Patients With COPD. The HERMES Study

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Регистрация (Действительный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Полы, имеющие право на обучение

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Общие публикации

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования

Первичное завершение (Действительный)

Завершение исследования (Действительный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Оценивать)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места