Auswirkungen der Senkung des Calciumspiegels im Dialysat auf das Fortschreiten der Verkalkung der Koronararterien und der Knochenhistomorphometrie

Die Berechnungen der Stichprobengröße basierten auf zuvor gemeldeten Veränderungen der Verkalkungswerte der Koronararterien bei Hämodialysepatienten im Laufe der Zeit (90 % Aussagekraft mit einer zweiseitigen Alpha-Fehlerrate von 5 %). Vierhundertsiebenundfünfzig Hämodialysepatienten werden unter Berücksichtigung der Abbrecherquote in diese prospektiv kontrollierte Studie aufgenommen. Die Fälle, die bereits mit einem Phosphatbinder auf Kalziumbasis und einem Dialysat mit 1,75 oder 1,5 mmol/L Kalzium behandelt werden, werden aufgenommen aus acht Hämodialysezentren. Die Fälle werden randomisiert in zwei Arme eingeteilt:

1. Dialysat mit 1,25 mmol/L Calcium + Calcium-basierter Phosphatbindergruppe: Das Dialysat-Calcium wird in dieser Gruppe von 1,75 oder 1,5 mmol/L auf 1,25 mmol/L reduziert. Die Patienten verwenden je nach Phosphatspiegel einen Phosphatbinder auf Kalziumbasis.
2. Gruppe mit Dialysat mit 1,75 mmol/L Kalzium + Phosphatbinder auf Kalziumbasis (Kontrollgruppe): Der Kalziumgehalt im Dialysat bleibt bei 1,75 mmol/L oder wird auf 1,75 mmol/L umgestellt, und die Patienten erhalten einen Phosphatbinder auf Kalziumbasis.

Die Studie wird 18 Monate dauern. Die Verkalkung der Koronararterien (Mehrschicht-CT), die Knochenhistomorphometrie und die Knochenmineraldichte werden zu Beginn und am Ende der Studie beurteilt. Bei allen Patienten werden die Verkalkung der Koronararterien und die Knochenmineraldichte gemessen. Die Knochenhistomorphometrie wird bei 150 Patienten beurteilt, 75 aus jeder Gruppe.