Tacrolimus-Behandlung von Patienten mit idiopathischer membranöser Nephropathie

Die idiopathische membranöse Nephropathie ist die häufigste Ursache des nephrotischen Syndroms bei Erwachsenen. In den letzten zehn Jahren wurde in einer Reihe von Studien über die therapeutische Wirksamkeit der Behandlung mit Cyclosporin-A (CSA) bei Patienten mit nephrotischem Syndrom, einschließlich Patienten mit membranöser Nephropathie, berichtet. Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit eines neuen Calcineurin-Immunsuppressivums, Tacrolimus (FK506), bei der Reduzierung der Proteinmenge im Urin bei Patienten mit membranöser Nephropathie bewerten. Vierzig Patienten mit durch Biopsie nachgewiesener membranöser Nephropathie werden rekrutiert. Die Kandidaten müssen eine mindestens sechsmonatige Behandlung mit einer stabilen Dosis von Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmern oder Angiotensin-Rezeptorblockern (ARBs) abgeschlossen haben. Sie werden mit Anamnese, körperlicher Untersuchung, Bluttests und einer Untersuchung auf Infektionen, Krebs und andere Erkrankungen, die eine membranöse Nephropathie verursachen können, untersucht. Die Prüfärzte planen die Durchführung einer Open-Label-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Tacrolimus bei der Behandlung der membranösen Nephropathie. Sie werden 6 Monate lang mit oralem Tacrolimus behandelt, gefolgt von einer 6-monatigen Erhaltungstherapie. Proteinurie, Nierenfunktion wird überwacht. Eine vollständige Remission ist definiert als eine 24-Stunden-Proteinausscheidung im Urin auf weniger als 0,4 mg/Tag. Diese Studie wird die potenzielle Rolle von Tacrolimus bei der Behandlung von membranöser Nephropathie untersuchen, die normalerweise gegen eine konventionelle Therapie resistent ist.