Takrolimusbehandling av pasienter med idiopatisk membrannefropati

Idiopatisk membranøs nefropati er den vanligste årsaken til nefrotisk syndrom hos voksne. I løpet av det siste tiåret har en rekke studier rapportert terapeutisk effekt for behandling med Cyclosporine-A (CSA) hos pasienter med nefrotisk syndrom inkludert pasienter med membranøs nefropati. Denne studien vil evaluere sikkerheten og effektiviteten til et nytt kalsineurin immunsuppressivt legemiddel, takrolimus (FK506), for å redusere mengden protein i urinen hos pasienter med membranøs nefropati. Førti pasienter med biopsipåvist membranøs nefropati skal rekrutteres. Kandidater må ha fullført minst seks måneders behandling med en stabil dose angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere eller angiotensinreseptorblokkere (ARB). De vil bli screenet med sykehistorie, fysisk undersøkelse, blodprøver og undersøkelse for infeksjon, kreft og andre tilstander som kan forårsake membranøs nefropati. Etterforskerne planlegger å gjennomføre en åpen studie av effekten og sikkerheten til takrolimus ved behandling av membranøs nefropati. De vil bli behandlet med oral takrolimus i 6 måneder, etterfulgt av 6 måneders vedlikehold. Proteinuri, nyrefunksjon vil bli overvåket. Fullstendig remisjon er definert som 24-timers urinproteinutskillelse til mindre enn 0,4 mg/dag. Denne studien vil utforske den potensielle rollen til takrolimus i behandlingen av membranøs nefropati, som vanligvis er resistent mot konvensjonell terapi.