Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takrolimuusi Idiopaattista kalvonefropatiaa sairastavien potilaiden hoito

torstai 2. helmikuuta 2012 päivittänyt: Zhi-Hong Liu, M.D., Nanjing University School of Medicine

Takrolimuusi Idiopaattisten potilaiden hoito

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  • Takrolimuusin mahdollisen roolin tutkiminen kalvon nefropatian hoidossa.
  • Takrolimuusin turvallisuuden ja siedettävyyden tutkiminen vs. metyyliprednisoloni ja syklofosfamidi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Idiopaattinen kalvonefropatia on yleisin nefroottisen oireyhtymän syy aikuisilla. Viimeisen vuosikymmenen aikana useat tutkimukset ovat raportoineet terapeuttisesta tehosta syklosporiini-A:lla (CSA) hoidettaessa potilaita, joilla on nefroottinen oireyhtymä, mukaan lukien membranoottista nefropatiaa sairastavat potilaat. Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden kalsineuriini-immunosuppressiivisen lääkkeen, takrolimuusin (FK506), turvallisuutta ja tehokkuutta virtsan proteiinin vähentämisessä potilailla, joilla on kalvonefropatia. Rekrytoidaan 40 potilasta, joilla on biopsialla todettu kalvonefropatia. Hakijoiden on täytynyt saada vähintään kuuden kuukauden hoito vakaalla annoksella angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjiä tai angiotensiinireseptorin salpaajia (ARB). Heidät seulotaan sairaushistorialla, fyysisellä tutkimuksella, verikokeilla ja infektioiden, syöpien ja muiden sairauksien varalta, jotka voivat aiheuttaa kalvonefropatiaa. Tutkijat suunnittelevat tekevänsä avoimen tutkimuksen takrolimuusin tehosta ja turvallisuudesta membraanisen nefropatian hoidossa. Heitä hoidetaan suun kautta otettavalla takrolimuusilla 6 kuukauden ajan, minkä jälkeen suoritetaan 6 kuukauden ylläpitohoito. Proteinuriaa, munuaisten toimintaa seurataan. Täydellinen remissio määritellään 24 tunnin proteiinin erittymisenä virtsaan alle 0,4 mg/vrk. Tässä tutkimuksessa tutkitaan takrolimuusin mahdollista roolia kalvonomaisen nefropatian hoidossa, koska se on tavallisesti resistentti tavanomaiselle hoidolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todistettu idiopaattinen kalvonefropatia
  • Nefroottinen oireyhtymä, johon liittyy proteinuria (> 4 g/vrk) ja seerumin albumiini < 30 g/dl
  • Ikä 18-60 vuotta tietoisella suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jonka maksan toimintakokeissa on poikkeava
  • Aiempi hoito sirolimuusilla, CSA:lla, MMF:llä tai atsatiopriinilla, sytoksaanilla, klorambusiililla, levamisolilla, metotreksaatilla tai typpisinappilla viimeisten 90 päivän aikana
  • Aktiivinen/vakava infektio
  • Potilas, jolla on hepatiitti B -pinta-antigeeni tai joka on hepatiitti C -vasta-ainepositiivinen
  • Potilas, joka on diabeetikko
  • Potilas on allerginen tai intoleranssi makrolidiantibiooteille tai takrolimuusille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: FK506
Lääke: Takrolimuusi
FK506,0,1 mg/kg/pv
Muut nimet:
  • Takrolimuusi, Prograf

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Takrolimuusin mahdollisen roolin tutkiminen kalvon nefropatian hoidossa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Takrolimuusin turvallisuuden ja siedettävyyden tutkiminen vs. suonensisäisen CTX-pulssin kanssa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing University School of Medicine

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhi-hong Liu, M.D., Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 14. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 3. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NJCT-0603

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Takrolimuusi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa