Studie zur Bewertung der Wirkung botanischer Nahrungsergänzungsmittel auf Entzündungen bei gesunden Menschen

Einschlusskriterien:

1. Nichtraucher Erwachsene ab 18 Jahren
2. Die Person sollte auf der Grundlage eines Interviews, einer Beurteilung der Vitalwerte und einer körperlichen Untersuchung als in gutem Allgemeinzustand beurteilt werden
3. Die Person ist bereit, ihre normalen Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten während der gesamten Dauer der Studie beizubehalten
4. Die Person versteht die Verfahren und erklärt sich bereit, an der Studie teilzunehmen
5. Die Person ist in der Lage und willens, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
6. Durchschnittlicher Serum-CRP-Spiegel zwischen einschließlich 2 und 10 mg/l.

Ausschlusskriterien:

1. Aktueller Raucher oder Vorgeschichte des Tabakkonsums innerhalb des letzten Jahres
2. Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb einer Woche nach Tag 1. Zu den Nahrungsergänzungsmitteln gehören alle Vitamine, Mineralien und Kräuterprodukte, einschließlich Kräutergetränke
3. Vorhandensein oder klinisch signifikante Vorgeschichte von Autoimmun-, Blut-, Krebs-, kardiovaskulären, endokrinen, Nieren-, Leber-, Lungen-, Magen-Darm-, Stoffwechselstörungen und / oder anderen chronischen Gesundheitszuständen, die aus den Ergebnissen des Interviews identifiziert wurden
4. Gegenwärtig behandelt wegen unkontrollierter Hypertonie oder Blutdruck > 170 mm Hg systolisch oder > 100 mm Hg diastolisch im Sitzen, Ruhemessung bei zwei aufeinanderfolgenden Gelegenheiten während Besuch 1
5. Therapeutische Anwendung von Nitroglycerin, alpha1- oder beta-adrenergen Blockern, Apresolin, Loniten, Kalziumkanalblockern, ACE-Hemmern und/oder anderen Arzneimitteln, die den Blutdruck verändern können
6. Therapeutischer Einsatz von Coumadin, Aspirin oder anderen Medikamenten, die die Blutgerinnung beeinflussen
7. Aktuelle Verwendung von NSAIDs, einschließlich COX-2-Hemmern
8. Therapeutischer Einsatz von cholesterinsenkenden Medikamenten wie HMG-CoA-Reduktase-Hemmern, Gallensäure-bindenden Mitteln, Gallensäure-bindenden Harzen, Nikotinsäure und Fibrinsäurederivaten
9. Bekannte Allergie gegen Hagebutten, Heidelbeeren, Brombeeren, Resveravin und/oder A. melegueta
10. Aktuelle Verwendung jeglicher Form von Steroidarzneimitteln (verschreibungspflichtig oder nicht verschreibungspflichtig), einschließlich Inhalatoren für Asthma
11. Aktuelle Anwendung jeglicher Form der Hormonersatztherapie (HRT und ERT)
12. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme in die Studie
13. Vorgeschichte oder aktueller Missbrauch von Drogen oder Alkohol oder Konsum von > 2 alkoholischen Getränken pro Tag
14. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, eine medizinisch zugelassene Form der Empfängnisverhütung anzuwenden
15. Jede Bedingung, von der der Hauptprüfarzt glaubt, dass sie das Subjekt einem unangemessenen Risiko aussetzen könnte
16. Serum-CRP unter 3 oder über 10 mg/L. Wenn ein Proband beim Screening ein CRP > 10 mg/l aufweist, wird die Messung zwei Wochen später wiederholt, um festzustellen, ob der Proband aus dem Protokoll ausgeschlossen werden sollte