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PXD101 bei der Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom

23. April 2014 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Phase-II-Studie zu PXD101 (NSC-726630) bei rezidivierten und refraktären aggressiven B-Zell-Lymphomen

Diese Phase-II-Studie untersucht, wie gut PXD101 bei der Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom wirkt. PXD101 kann das Wachstum von Krebszellen stoppen, indem es einige der für das Zellwachstum erforderlichen Enzyme blockiert und den Blutfluss zum Krebs blockiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung der Ansprechrate bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom, die mit PXD101 behandelt wurden.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bestimmen Sie die Toxizität dieses Medikaments bei diesen Patienten. II. Schätzen Sie die 6-monatige progressionsfreie Überlebensrate bei Patienten, die mit diesem Medikament behandelt werden.

TERTIÄRE ZIELE:

I. Bestimmung des Haupthistokompatibilitätskomplexes von Klasse-II-Proteinen (HLA-DR, -DP, -DQ), des TUNEL- und CD8-Infiltrationsstatus durch Immunchemie an gepaarten Tumorproben vor und nach der Behandlung bei den ersten 20 aufgenommenen Patienten.

II. Messen Sie die CIITA- und HLA-DR-mRNA-Expression mithilfe der quantitativen Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion und bestimmen Sie vorläufig die Assoziationen dieser Marker mit dem progressionsfreien Überleben.

III. Bewerten Sie gepaarte periphere mononukleäre Blutzellen vor und nach der Behandlung von Patienten auf den Histonacetylierungsstatus und bestimmen Sie die Korrelation mit Ergebnissen aus doppelten Experimenten zu Prä- und Post-Needle-Stanzbiopsien.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Patienten erhalten PXD101 IV über 30 Minuten an den Tagen 1-5. Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 2 Jahre wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

Nadelstanzbiopsien und periphere mononukleäre Blutzellen werden von den ersten 20 Patienten vor und nach der Behandlung für korrelative Biomarkerstudien gewonnen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten bis zu 3 Jahre lang alle 3-6 Monate nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Providence Hospital
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona Health Sciences Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Castro Valley, California, Vereinigte Staaten, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Castro Valley, California, Vereinigte Staaten, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, Vereinigte Staaten, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
        • Marin General Hospital
      • Hayward, California, Vereinigte Staaten, 94545
        • Saint Rose Hospital
      • Martinez, California, Vereinigte Staaten, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Bay Area Tumor Institute CCOP
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94602
        • Highland General Hospital
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Larry G Strieff MD Medical Corporation
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Tom K Lee Inc
      • Pleasanton, California, Vereinigte Staaten, 94588
        • Valley Care Health System - Pleasanton
      • Pleasanton, California, Vereinigte Staaten, 94588
        • Valley Medical Oncology Consultants
      • San Pablo, California, Vereinigte Staaten, 94806
        • Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
    • Florida
      • Leesburg, Florida, Vereinigte Staaten, 34788
        • Cancer Centers of Central Florida PA
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Elgin, Illinois, Vereinigte Staaten, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Vereinigte Staaten, 46107
        • Saint Francis Hospital and Health Centers
      • Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66112
        • Providence Medical Center
      • Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • Radiation Oncology Practice Corporation Southwest
      • Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Shawnee Mission, Kansas, Vereinigte Staaten, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70806
        • Baton Rouge General Medical Center
      • Mansfield, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71052
        • DeSoto Regional Health System
      • Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71210
        • Louisiana State University Sciences Center- Monroe
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Interim LSU Public Hospital
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Highland Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Vereinigte Staaten, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Truman Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
        • Saint Joseph Health Center
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
        • Radiation Oncology Practice Corporation South
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
        • Radiation Oncology Practice Corporation - North
      • Liberty, Missouri, Vereinigte Staaten, 64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies PC
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59107-7000
        • Billings Clinic
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59107
        • Deaconess Medical Center
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Internal Medicine of Bozeman
      • Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Havre, Montana, Vereinigte Staaten, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • Highland Hospital
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Wilson, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27893
        • Wilson Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • University of Cincinnati
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45420
        • Dayton CCOP
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45428
        • Veteran Affairs Medical Center
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wilmington, Ohio, Vereinigte Staaten, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Xenia, Ohio, Vereinigte Staaten, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland AFB, Texas, Vereinigte Staaten, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78245
        • Southwest Oncology Group
    • Utah
      • American Fork, Utah, Vereinigte Staaten, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, Vereinigte Staaten, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Vereinigte Staaten, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Cottonwood Hospital Medical Center
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84604-3337
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84103
        • Intermountain Health Care
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Vereinigte Staaten, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
        • Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
      • Mount Vernon, Washington, Vereinigte Staaten, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98112
        • Group Health Cooperative-Seattle
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • The Polyclinic
      • Sedro-Woolley, Washington, Vereinigte Staaten, 98284
        • United General Hospital
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
        • Madigan Army Medical Center
      • Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82801
        • Welch Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durch Biopsie nachgewiesenes (keine Nadelaspirationen oder Zytologien) aggressives B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (NHL), einschließlich 1 der folgenden histologischen Subtypen:

    • Diffuses großzelliges NHL
    • Burkitts oder Burkitt-ähnliche NHL
    • Primäres mediastinales NHL
  • Rückfall oder refraktäre Erkrankung
  • Zweidimensional messbare Krankheit
  • Transformierte NHL erlaubt
  • Nicht für eine Stammzelltransplantation geeignet (für Patienten, die beim ersten Rückfall für die Studie registriert sind)
  • Keine aktive ZNS-Beteiligung durch Lymphom
  • Zubrod Leistungsstand 0-2
  • Keine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie PXD101 zurückzuführen sind
  • Absolute Neutrophilenzahl >= 1.500/mm^3
  • Thrombozytenzahl>=100.000/mm^3
  • WBC >= 3.000/mm^3
  • Kreatinin < 2-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN) ODER Kreatinin-Clearance >= 60 ml/min
  • Keine signifikanten EKG-Auffälligkeiten
  • Bilirubin normal
  • SGOT/SGPT < 2,5-mal ULN (= < 5-mal ULN bei Leberbeteiligung)
  • Kein Long-QT-Syndrom oder deutliche Baseline-Verlängerung des QT/QTc-Intervalls (z. B. wiederholte Demonstration eines QTc-Intervalls > 500 ms)

  • Keine andere signifikante kardiovaskuläre Erkrankung, einschließlich einer der folgenden:

    • Instabile Angina pectoris
    • Unkontrollierter Bluthochdruck
    • Herzinsuffizienz im Zusammenhang mit einer primären Herzerkrankung
    • Jeder Zustand, der eine antiarrhythmische Therapie erfordert
    • Ischämische oder schwere Herzklappenerkrankung
    • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
  • Keine größere Operation innerhalb von 28 Tagen vor Studieneintritt
  • Keine gleichzeitige antiretrovirale Kombinationstherapie bei HIV-positiven Patienten
  • Keine gleichzeitige Medikation, die Torsades de Pointes verursachen kann (d. h. Verlängerung des QT-Intervalls > 500 ms)
  • Mindestens 14 Tage seit vorheriger Strahlentherapie
  • Mindestens 2 Wochen seit vorheriger Behandlung mit Valproinsäure oder einem anderen Histon-Deacetylase-Hemmer

  • Keine klinischen Anzeichen für eines der folgenden:

    • Schwere periphere Gefäßerkrankung
    • Diabetische Geschwüre oder venöse Stauungsgeschwüre
    • Vorgeschichte einer tiefen Venen- oder Arterienthrombose innerhalb der letzten 3 Monate
  • Die Radioimmuntherapie gilt als Chemotherapie
  • Rituximab als Monotherapie gilt nicht als Chemotherapie
  • Eine Standard-Salvage-Chemotherapie gefolgt von einer autologen Stammzelltransplantation wird als 1 Behandlungsschema betrachtet
  • Kein bekannter AIDS- oder HIV-assoziierter Komplex
  • Nicht schwanger oder stillend
  • Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
  • Keine andere bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre außer angemessen behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom oder In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses
  • Mindestens 2 Wochen seit vorheriger Therapie und erholt
  • Nicht mehr als 5 vorangegangene Chemotherapien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I

Die Patienten erhalten 5 Tage lang einmal täglich eine Infusion mit PXD101. Die Behandlung kann bis zu 2 Jahre lang alle 3 Wochen wiederholt werden. Einige Patienten werden vor und nach der Behandlung auch einer Kernbiopsie und Blutentnahme für Laboruntersuchungen unterzogen.

Nach Abschluss der Behandlung werden die Patienten bis zu 3 Jahre lang alle 3-6 Monate untersucht.
Arzneimittel: belinostat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • PXD101

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Anzahl der Patienten, die ein bestätigtes und unbestätigtes vollständiges Ansprechen (CR) oder partielles Ansprechen (PR) erreichen
Zeitfenster: Beurteilung in Woche 8 und alle 3 Monate für 3 Jahre
Complete Response (CR) ist ein vollständiges Verschwinden aller Erkrankungen mit Ausnahme der Lymphknoten. Keine neuen Läsionen. zuvor vergrößerte Organe müssen sich zurückgebildet haben und nicht mehr tastbar sein. Knochenmark (BM) muss negativ sein, wenn es zu Studienbeginn positiv ist. Normalisierung von Markern. CR Unbestätigt (CRU) qualifiziert sich aufgrund einer verbleibenden Knotenmasse oder eines unbestimmten BM nicht für CR oben. Partial Response (PR) ist eine 50-prozentige Abnahme der SPD für bis zu 6 identifizierte dominante Läsionen, einschließlich Milz- und Leberknötchen, gegenüber dem Ausgangswert. Keine neuen Läsionen und keine Größenzunahme von Leber, Milz oder anderen Knoten.
Beurteilung in Woche 8 und alle 3 Monate für 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre lang alle 3 Monate bewertet
Gemessen vom Zeitpunkt der Registrierung bis zum Tod oder Datum des letzten Kontakts
3 Jahre lang alle 3 Monate bewertet
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Beurteilung in Woche 8, dann alle 3 Monate für 3 Jahre
Gemessen vom Datum der Registrierung bis zum Zeitpunkt der ersten Dokumentation der Progression oder des Todes oder des Datums des letzten Kontakts. Progression ist definiert als eine 50 %ige Zunahme der Summe der Produkte des größten Durchmessers (SPD) der messbaren Zielläsionen gegenüber der kleinsten beobachteten Summe (über dem Ausgangswert, wenn keine Abnahme während der Therapie) unter Verwendung der gleichen Techniken wie beim Ausgangswert; Auftreten einer neuen Läsion/Stelle; eindeutiger Krankheitsverlauf nicht messbar nach Meinung des behandelnden Arztes; Tod durch Krankheit ohne vorherige Dokumentation des Fortschreitens.
Beurteilung in Woche 8, dann alle 3 Monate für 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2009-01096 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • CDR0000462614
  • S0520 (Andere Kennung: CTEP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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