Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PXD101 w leczeniu pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie agresywnym chłoniakiem nieziarniczym z komórek B

23 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie II fazy PXD101 (NSC-726630) w nawracających i opornych na leczenie agresywnych chłoniakach B-komórkowych

To badanie fazy II ma na celu zbadanie, jak dobrze działa PXD101 w leczeniu pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie agresywnym chłoniakiem nieziarniczym z komórek B. PXD101 może zatrzymać wzrost komórek nowotworowych, blokując niektóre enzymy potrzebne do wzrostu komórek i blokując dopływ krwi do raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena wskaźnika odpowiedzi u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie agresywnym chłoniakiem nieziarniczym z komórek B leczonych PXD101.

CELE DODATKOWE:

I. Określić toksyczność tego leku u tych pacjentów. II. Oszacuj 6-miesięczny wskaźnik przeżycia wolnego od progresji u pacjentów leczonych tym lekiem.

CELE TRZECIEJ:

I. Określenie głównego kompleksu zgodności tkankowej białek klasy II (HLA-DR, -DP, -DQ), TUNEL i statusu naciekania CD8 za pomocą immunochemii na sparowanych próbkach guza przed i po leczeniu, u pierwszych 20 włączonych pacjentów.

II. Zmierz ekspresję mRNA CIITA i HLA-DR za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą i wstępnie określ powiązania tych markerów z przeżyciem wolnym od progresji choroby.

III. Oceń sparowane komórki jednojądrzaste krwi obwodowej przed i po leczeniu od pacjentów pod kątem statusu acetylacji histonów i określ korelację z wynikami z podwójnych eksperymentów na biopsjach gruboigłowych przed i po igłowej.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci otrzymują PXD101 IV przez 30 minut w dniach 1-5. Leczenie powtarza się co 21 dni przez okres do 2 lat w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Biopsje gruboigłowe i komórki jednojądrzaste krwi obwodowej uzyskuje się od pierwszych 20 pacjentów przed i po leczeniu w celu przeprowadzenia badań korelacji biomarkerów.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani co 3-6 miesięcy przez okres do 3 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Providence Hospital
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona Health Sciences Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Castro Valley, California, Stany Zjednoczone, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Castro Valley, California, Stany Zjednoczone, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, Stany Zjednoczone, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
        • Marin General Hospital
      • Hayward, California, Stany Zjednoczone, 94545
        • Saint Rose Hospital
      • Martinez, California, Stany Zjednoczone, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Bay Area Tumor Institute CCOP
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94602
        • Highland General Hospital
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Larry G Strieff MD Medical Corporation
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Tom K Lee Inc
      • Pleasanton, California, Stany Zjednoczone, 94588
        • Valley Care Health System - Pleasanton
      • Pleasanton, California, Stany Zjednoczone, 94588
        • Valley Medical Oncology Consultants
      • San Pablo, California, Stany Zjednoczone, 94806
        • Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
    • Florida
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34788
        • Cancer Centers of Central Florida PA
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Stany Zjednoczone, 46107
        • Saint Francis Hospital and Health Centers
      • Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66112
        • Providence Medical Center
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Radiation Oncology Practice Corporation Southwest
      • Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70806
        • Baton Rouge General Medical Center
      • Mansfield, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71052
        • DeSoto Regional Health System
      • Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71210
        • Louisiana State University Sciences Center- Monroe
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Interim LSU Public Hospital
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • Highland Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Stany Zjednoczone, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Truman Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
        • Saint Joseph Health Center
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
        • Radiation Oncology Practice Corporation South
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
        • Radiation Oncology Practice Corporation - North
      • Liberty, Missouri, Stany Zjednoczone, 64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Montana Cancer Consortium CCOP
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies PC
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59107-7000
        • Billings Clinic
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59107
        • Deaconess Medical Center
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Internal Medicine of Bozeman
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Havre, Montana, Stany Zjednoczone, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • Highland Hospital
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Wilson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27893
        • Wilson Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University of Cincinnati
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45420
        • Dayton CCOP
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45428
        • Veteran Affairs Medical Center
      • Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wilmington, Ohio, Stany Zjednoczone, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Xenia, Ohio, Stany Zjednoczone, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Lackland AFB, Texas, Stany Zjednoczone, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78245
        • Southwest Oncology Group
    • Utah
      • American Fork, Utah, Stany Zjednoczone, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, Stany Zjednoczone, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Cottonwood Hospital Medical Center
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604-3337
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84103
        • Intermountain Health Care
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
        • Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
      • Mount Vernon, Washington, Stany Zjednoczone, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
        • Group Health Cooperative-Seattle
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • The Polyclinic
      • Sedro-Woolley, Washington, Stany Zjednoczone, 98284
        • United General Hospital
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
        • Madigan Army Medical Center
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82801
        • Welch Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony biopsją (bez aspiracji igłowych lub cytologii) agresywny chłoniak nieziarniczy z komórek B (NHL), w tym 1 z następujących podtypów histologicznych:

    • Rozlany wielkokomórkowy NHL
    • Burkitt's lub Burkitt-podobny NHL
    • Pierwotny śródpiersiowy NHL
  • Choroba nawracająca lub oporna na leczenie
  • Choroba mierzalna dwuwymiarowo
  • Dozwolone jest przekształcone NHL
  • Niekwalifikujący się do przeszczepu komórek macierzystych (dla pacjentów zarejestrowanych do badania przy pierwszym nawrocie)
  • Brak aktywnego zajęcia OUN przez chłoniaka
  • Status wydajności Żubroda 0-2
  • Brak historii reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do PXD101
  • Bezwzględna liczba neutrofilów >= 1500/mm^3
  • Liczba płytek krwi>=100 000/mm^3
  • WBC >= 3000/mm^3
  • Kreatynina < 2-krotność górnej granicy normy (GGN) LUB klirens kreatyniny >= 60 ml/min
  • Brak istotnych nieprawidłowości w EKG
  • Bilirubina w normie
  • SGOT/SGPT < 2,5-krotność GGN (=<5-krotność GGN, jeśli zajęcie wątroby)
  • Brak zespołu wydłużonego odstępu QT lub znaczne wydłużenie odstępu QT/QTc na początku badania (np. powtarzające się wykazanie odstępu QTc > 500 ms)

  • Brak innych poważnych chorób sercowo-naczyniowych, w tym którejkolwiek z poniższych:

    • Niestabilna dusznica bolesna
    • Niekontrolowane nadciśnienie
    • Zastoinowa niewydolność serca związana z pierwotną chorobą serca
    • Każdy stan wymagający leczenia antyarytmicznego
    • Niedokrwienna lub ciężka wada zastawkowa serca
    • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Brak poważnej operacji w ciągu 28 dni przed włączeniem do badania
  • Brak równoczesnej skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej u pacjentów zakażonych wirusem HIV
  • Brak jednoczesnego przyjmowania leków, które mogą powodować Torsades de Pointes (tj. wydłużenie odstępu QT > 500 ms)
  • Co najmniej 14 dni od poprzedniej radioterapii
  • Co najmniej 2 tygodnie od wcześniejszego podania kwasu walproinowego lub jakiegokolwiek innego inhibitora deacetylazy histonowej

  • Brak klinicznych dowodów na którekolwiek z poniższych:

    • Ciężka choroba naczyń obwodowych
    • Wrzody cukrzycowe lub wrzody zastoinowe żylne
    • Historia zakrzepicy żył głębokich lub tętnic w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Radioimmunoterapia jest uważana za schemat chemioterapii
  • Rytuksymab w monoterapii nie jest uważany za schemat chemioterapii
  • Standardowa chemioterapia ratunkowa, po której następuje autologiczny przeszczep komórek macierzystych, jest uważana za 1 schemat
  • Brak znanego zespołu związanego z AIDS lub HIV
  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
  • Żaden inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy
  • Co najmniej 2 tygodnie od wcześniejszej terapii i powrót do zdrowia
  • Nie więcej niż 5 wcześniejszych schematów chemioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I

Pacjenci będą otrzymywać wlew PXD101 raz dziennie przez 5 dni. Leczenie można powtarzać co 3 tygodnie przez okres do 2 lat. Niektórzy pacjenci zostaną również poddani biopsji rdzeniowej i pobraniu krwi do badań laboratoryjnych przed i po leczeniu.

Po zakończeniu leczenia pacjenci będą oceniani co 3-6 miesięcy przez okres do 3 lat.
Lek: belinostat
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • PXD101

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacuj liczbę pacjentów, którzy uzyskali potwierdzoną i niepotwierdzoną odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR)
Ramy czasowe: oceniane w 8 tygodniu i co 3 miesiące przez 3 lata
Całkowita odpowiedź (CR) to całkowite zniknięcie wszystkich chorób z wyjątkiem węzłów chłonnych. Żadnych nowych uszkodzeń. wcześniej powiększone narządy musiały ulec regresji i nie być wyczuwalne. Szpik kostny (BM) musi być ujemny, jeśli jest dodatni na początku badania. Normalizacja znaczników. CR Niepotwierdzona (CRU) nie kwalifikuje się do powyższej CR z powodu resztkowej masy węzłowej lub nieokreślonej BM. Częściowa odpowiedź (PR) to 50% spadek SPD dla maksymalnie 6 zidentyfikowanych dominujących zmian chorobowych, w tym guzków śledziony i wątroby w porównaniu z wartością wyjściową. Żadnych nowych zmian ani powiększenia wątroby, śledziony i innych węzłów chłonnych.
oceniane w 8 tygodniu i co 3 miesiące przez 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: oceniane co 3 miesiące przez 3 lata
Mierzone od momentu rejestracji do śmierci lub daty ostatniego kontaktu
oceniane co 3 miesiące przez 3 lata
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: oceniane w 8 tygodniu, a następnie co 3 miesiące przez 3 lata
Mierzone od daty rejestracji do czasu pierwszego udokumentowania progresji lub zgonu lub daty ostatniego kontaktu. Progresję definiuje się jako 50% wzrost sumy iloczynów największych średnic (SPD) docelowych mierzalnych zmian chorobowych w stosunku do najmniejszej obserwowanej sumy (powyżej wartości początkowej, jeśli nie nastąpił spadek podczas terapii) przy użyciu tych samych technik co w wartości wyjściowej; pojawienie się nowej zmiany/miejsca; jednoznaczna progresja choroby niemierzalnej w opinii lekarza prowadzącego; zgon z powodu choroby bez uprzedniej dokumentacji progresji.
oceniane w 8 tygodniu, a następnie co 3 miesiące przez 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2009-01096 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (Grant/umowa NIH USA)
  • CDR0000462614
  • S0520 (Inny identyfikator: CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj