Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hörverlust und Schwindel bei Patienten, die Oxaliplatin gegen solide Tumoren erhalten

20. November 2014 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Bewertung der Hör- und Vestibularfunktion bei Patienten mit soliden Tumoren, die mit einer Oxaliplatin-haltigen Chemotherapie behandelt wurden

BEGRÜNDUNG: Das Verständnis, wie Oxaliplatin Hörverlust, Schwindel und periphere Neuropathie beeinflusst, kann die Fähigkeit verbessern, eine wirksame Behandlung für Patienten zu planen, die Oxaliplatin gegen solide Tumore erhalten.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht Hörverlust und Schwindel bei Patienten, die Oxaliplatin gegen solide Tumore erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Verfahren: Management von Therapiekomplikationen

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Definieren Sie die Prävalenz von audiometrisch nachweisbarem Hörverlust bei Patienten mit soliden Tumoren, die mit Oxaliplatin behandelt wurden.
Beschreiben Sie den Zusammenhang zwischen Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN) und audiometrisch nachweisbarem Hörverlust bei diesen Patienten.
Beschreiben Sie die Assoziation von CIPN-Skalen und von Patienten selbst berichteten Skalen, einschließlich Skala für periphere Neuropathie, Hörbehinderungsinventar für Erwachsene und Schwindelbehinderungsinventar.

ÜBERBLICK: Dies ist eine explorative Studie.

Die Patienten füllen drei selbstberichtete Fragebögen aus, darunter die Skala für periphere Neuropathie, das Hörbehinderungsinventar für Erwachsene und das Schwindelbehinderungsinventar. Den Patienten werden auch eine Reihe von Fragen zu Symptomen oder Beschwerden über Hörveränderungen, Tinnitus und Schwindel gestellt, die sie möglicherweise vor, während und nach Abschluss der Chemotherapie erlebt haben. Die Patienten werden auch einem Hörtest unterzogen.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 60 Patienten werden für diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
    - Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

Diagnose eines soliden Tumors
- Erhalt einer Oxaliplatin-haltigen Chemotherapie innerhalb der letzten 15 Monate* HINWEIS: *Falls Oxaliplatin aus der letzten Chemotherapie des Patienten aufgrund von Ototoxizität weggelassen wurde, ist der Patient dennoch für die Teilnahme an dieser Studie geeignet
Keine bekannten ZNS-Metastasen

PATIENTENMERKMALE:

Keine Vorgeschichte von Wirbelsäulenverletzungen
ECOG-Leistungsstatus 0-3
Keine Vorgeschichte von chronischem Nierenversagen
Kein bekanntes HIV/AIDS

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Hörverlust, gemessen anhand des Hearing Loss Inventory, des Dizziness Handicap Inventory und des Audiogramms alle 2 Monate während der Behandlung und dann 2-4 Wochen und 6 Monate nach Abschluss der Studienbehandlung Zeitfenster: alle 2 Monate während der Behandlung und dann 2-4 Wochen und 6 Monate nach Abschluss der Studienbehandlung	alle 2 Monate während der Behandlung und dann 2-4 Wochen und 6 Monate nach Abschluss der Studienbehandlung
Periphere Neuropathie, gemessen anhand der Peripheral Neuropathy Scale alle 2 Monate während der Behandlung und dann 2-4 Wochen und 6 Monate nach Abschluss der Studienbehandlung Zeitfenster: alle 2 Monate während der Behandlung und dann 2-4 Wochen und 6 Monate nach Abschluss der Studienbehandlung	alle 2 Monate während der Behandlung und dann 2-4 Wochen und 6 Monate nach Abschluss der Studienbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Studienstuhl: Sabarish Ayyappan, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat