Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata słuchu i zawroty głowy u pacjentów otrzymujących oksaliplatynę z powodu guzów litych

20 listopada 2014 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Ocena czynności słuchowych i przedsionkowych u pacjentów z guzami litymi leczonych chemioterapią zawierającą oksaliplatynę

UZASADNIENIE: Zrozumienie, w jaki sposób oksaliplatyna wpływa na utratę słuchu, zawroty głowy i neuropatię obwodową, może poprawić zdolność planowania skutecznego leczenia pacjentów otrzymujących oksaliplatynę z powodu guzów litych.

CEL: To badanie kliniczne dotyczy utraty słuchu i zawrotów głowy u pacjentów otrzymujących oksaliplatynę z powodu guzów litych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Zdefiniować częstość występowania ubytku słuchu wykrywalnego audiometrycznie u pacjentów z guzami litymi leczonych oksaliplatyną.
  • Opisać związek neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią (CIPN) i wykrywalnej audiometrycznie utraty słuchu u tych pacjentów.
  • Opisać powiązanie CIPN i skal samoopisowych pacjentów, w tym Skali Neuropatii Obwodowej, Inwentarza Upośledzenia Słuchu dla Dorosłych i Inwentarza Upośledzeń Zawrotów głowy.

ZARYS: Jest to badanie eksploracyjne.

Pacjenci będą wypełniać trzy samodzielnie zgłaszane kwestionariusze, w tym Skalę Neuropatii Obwodowej, Inwentarz Upośledzenia Słuchu u Dorosłych oraz Inwentarz Zawrotów głowy. Pacjenci otrzymają również serię pytań dotyczących objawów lub dolegliwości związanych ze zmianami słuchu, szumami usznymi i zawrotami głowy, których mogli doświadczyć przed, w trakcie i po zakończeniu chemioterapii. Pacjenci zostaną poddani również badaniu słuchu.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 60 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie guza litego

    • Otrzymał schemat chemioterapii zawierający oksaliplatynę w ciągu ostatnich 15 miesięcy* UWAGA: *Jeśli oksaliplatyna została pominięta w ostatnim schemacie chemioterapii pacjenta z powodu ototoksyczności, pacjent nadal kwalifikuje się do udziału w tym badaniu
  • Brak znanych przerzutów do OUN

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Brak historii urazów kręgosłupa
  • Stan wydajności ECOG 0-3
  • Brak historii przewlekłej niewydolności nerek
  • Brak znanego HIV/AIDS

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utrata słuchu mierzona za pomocą Inwentarza Ubytku Słuchu, Inwentarza Zawrotów Upośledzenia i audiogramu co 2 miesiące w trakcie leczenia, a następnie 2-4 tygodnie i 6 miesięcy po zakończeniu badanego leczenia
Ramy czasowe: co 2 miesiące w trakcie leczenia, a następnie 2-4 tygodnie i 6 miesięcy po zakończeniu badanego leczenia
co 2 miesiące w trakcie leczenia, a następnie 2-4 tygodnie i 6 miesięcy po zakończeniu badanego leczenia
Neuropatia obwodowa mierzona za pomocą skali neuropatii obwodowej co 2 miesiące w trakcie leczenia, a następnie 2-4 tygodnie i 6 miesięcy po zakończeniu badanego leczenia
Ramy czasowe: co 2 miesiące w trakcie leczenia, a następnie 2-4 tygodnie i 6 miesięcy po zakończeniu badanego leczenia
co 2 miesiące w trakcie leczenia, a następnie 2-4 tygodnie i 6 miesięcy po zakończeniu badanego leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sabarish Ayyappan, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE3Y05 (INNY: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Grant/umowa NIH USA)
  • 10-05-19 (INNY: University Hospitals IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na postępowanie w przypadku powikłań terapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj