Hipoacusia y mareos en pacientes que reciben oxaliplatino para tumores sólidos
Evaluación de la función auditiva y vestibular en pacientes con tumores sólidos tratados con quimioterapia con oxaliplatino
FUNDAMENTO: Comprender cómo el oxaliplatino afecta la pérdida de audición, los mareos y la neuropatía periférica puede mejorar la capacidad de planificar un tratamiento eficaz para los pacientes que reciben oxaliplatino para tumores sólidos.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando la pérdida de audición y los mareos en pacientes que reciben oxaliplatino para tumores sólidos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Definir la prevalencia de hipoacusia detectable audiométricamente en pacientes con tumores sólidos tratados con oxaliplatino.
- Describir la asociación de neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN) y pérdida auditiva detectable audiométricamente en estos pacientes.
- Describir la asociación de CIPN y las escalas autoinformadas por el paciente, incluida la Escala de neuropatía periférica, el Inventario de discapacidad auditiva para adultos y el Inventario de discapacidad por mareos.
ESQUEMA: Este es un estudio exploratorio.
Los pacientes completarán tres cuestionarios autoinformados, incluida la Escala de neuropatía periférica, el Inventario de discapacidad auditiva para adultos y el Inventario de discapacidad por mareos. A los pacientes también se les hará una serie de preguntas sobre síntomas o quejas sobre cambios en la audición, tinnitus y mareos que puedan haber experimentado antes, durante y después de completar la quimioterapia. Los pacientes también se someterán a una prueba de audición.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 60 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de tumor sólido
- Recibió un régimen de quimioterapia que contenía oxaliplatino en los últimos 15 meses*
- No se conocen metástasis en el SNC
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Sin antecedentes de lesiones en la columna
- Estado funcional ECOG 0-3
- Sin antecedentes de insuficiencia renal crónica
- Sin VIH/SIDA conocido
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pérdida auditiva medida por el Inventario de pérdida auditiva, el Inventario de discapacidad por mareos y el audiograma cada 2 meses durante el tratamiento, y luego de 2 a 4 semanas y 6 meses después de completar el tratamiento del estudio.
Periodo de tiempo: cada 2 meses durante el tratamiento, y luego de 2 a 4 semanas y 6 meses después de completar el tratamiento del estudio
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cada 2 meses durante el tratamiento, y luego de 2 a 4 semanas y 6 meses después de completar el tratamiento del estudio
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Neuropatía periférica medida por la Escala de neuropatía periférica cada 2 meses durante el tratamiento, y luego de 2 a 4 semanas y 6 meses después de completar el tratamiento del estudio
Periodo de tiempo: cada 2 meses durante el tratamiento, y luego de 2 a 4 semanas y 6 meses después de completar el tratamiento del estudio
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cada 2 meses durante el tratamiento, y luego de 2 a 4 semanas y 6 meses después de completar el tratamiento del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Sabarish Ayyappan, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE3Y05 (OTRO: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 10-05-19 (OTRO: University Hospitals IRB)
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