Perdita dell'udito e vertigini nei pazienti che ricevono oxaliplatino per tumori solidi
Valutazione della funzione uditiva e vestibolare in pazienti con tumori solidi trattati con chemioterapia contenente oxaliplatino
RAZIONALE: Comprendere come l'oxaliplatino influisce sulla perdita dell'udito, vertigini e neuropatia periferica può migliorare la capacità di pianificare un trattamento efficace per i pazienti che ricevono oxaliplatino per i tumori solidi.
SCOPO: Questo studio clinico sta studiando la perdita dell'udito e le vertigini nei pazienti trattati con oxaliplatino per tumori solidi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Definire la prevalenza della perdita dell'udito rilevabile audiometricamente nei pazienti con tumori solidi trattati con oxaliplatino.
- Descrivere l'associazione tra neuropatia periferica indotta da chemioterapia (CIPN) e perdita dell'udito rilevabile audiometricamente in questi pazienti.
- Descrivere l'associazione del CIPN e delle scale auto-segnalate dal paziente, tra cui la scala della neuropatia periferica, l'inventario degli handicap dell'udito per gli adulti e l'inventario degli handicap delle vertigini.
SCHEMA: Questo è uno studio esplorativo.
I pazienti completeranno tre questionari auto-riportati tra cui la scala della neuropatia periferica, l'inventario dell'handicap dell'udito per gli adulti e l'inventario dell'handicap delle vertigini. Ai pazienti verrà inoltre posta una serie di domande riguardanti sintomi o lamentele su alterazioni dell'udito, tinnito e vertigini che potrebbero aver sperimentato prima, durante e dopo il completamento della chemioterapia. I pazienti saranno inoltre sottoposti a un test dell'udito.
ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 60 pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Diagnosi di tumore solido
- Ha ricevuto un regime chemioterapico contenente oxaliplatino negli ultimi 15 mesi* NOTA: *Se l'oxaliplatino è stato omesso dal regime chemioterapico più recente del paziente a causa di ototossicità, il paziente è ancora idoneo per la partecipazione a questo studio
- Non sono note metastasi al SNC
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Nessuna storia di lesioni spinali
- Performance status ECOG 0-3
- Nessuna storia di insufficienza renale cronica
- Nessun HIV/AIDS noto
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Perdita dell'udito misurata mediante Hearing Loss Inventory, Dizziness Handicap Inventory e audiogramma ogni 2 mesi durante il trattamento, e poi 2-4 settimane e 6 mesi dopo il completamento del trattamento in studio
Lasso di tempo: ogni 2 mesi durante il trattamento, e poi 2-4 settimane e 6 mesi dopo il completamento del trattamento in studio
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ogni 2 mesi durante il trattamento, e poi 2-4 settimane e 6 mesi dopo il completamento del trattamento in studio
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Neuropatia periferica misurata dalla scala della neuropatia periferica ogni 2 mesi durante il trattamento, e poi 2-4 settimane e 6 mesi dopo il completamento del trattamento in studio
Lasso di tempo: ogni 2 mesi durante il trattamento, e poi 2-4 settimane e 6 mesi dopo il completamento del trattamento in studio
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ogni 2 mesi durante il trattamento, e poi 2-4 settimane e 6 mesi dopo il completamento del trattamento in studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sabarish Ayyappan, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASE3Y05 (ALTRO: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 10-05-19 (ALTRO: University Hospitals IRB)
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