Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von Panzem NCD zur Behandlung von Glioblastomen

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigte Diagnose eines 1. oder 2. rezidivierenden/progressiven primären malignen Glioms vom WHO-Grad IV (Glioblastom multiforme oder Gliosarkom).
• 18 Jahre oder älter
• Ein Abstand von mindestens 2 Wochen zwischen einer vorherigen chirurgischen Resektion oder einer größeren Operation oder 4 Wochen zwischen einer vorherigen Strahlentherapie oder Chemotherapie (mit Ausnahme von Nitrosoharnstoffen, die 6 Wochen erfordern)
• Karnofsky-Leistungspunktzahl gleich oder größer als 70 %
• Hämatokrit über 29 %, absolute Neutrophilenzahl über 1.500 Zellen/Mikroliter, Blutplättchen über 100.000 Zellen/Mikroliter
• Serumkreatinin unter dem 1,5-fachen oberen Normalwert (ULN), Serum-SGOT unter dem 2,5-fachen ULN; und Bilirubin weniger als das 1,5-fache des ULN
• Unterzeichnete Einverständniserklärung und Genehmigung zur Nutzung und Offenlegung geschützter Gesundheitsinformationen, die vor der Aufnahme des Patienten vom IRB genehmigt wurden
• Stimmen Sie zu, wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden

Ausschlusskriterien:

• Aktuelle, aktive systemische Blutung oder übermäßiges Blutungsrisiko
• Seien Sie schwanger oder stillen Sie; keine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• Gleichzeitige schwere und/oder unkontrollierte medizinische Erkrankung
• Beeinträchtigung der Magen-Darm-Funktion/Erkrankung
• Voraussetzung für eine Therapie mit Coumadin (Warfarin-Natrium)
• Der Patient ist seit weniger als 5 Jahren frei von einem anderen primären Malignom
• Patienten, die das Protokoll nicht einhalten wollen oder können
• Periphere sensorische Neuropathie Grad 2 oder höher