Studio sulla sicurezza e l'efficacia di Panzem NCD per il trattamento del glioblastoma

Criterio di inclusione:

• Diagnosi istologicamente confermata di 1o o 2o glioma maligno primario ricorrente/progressivo di grado IV dell'OMS (glioblastoma multiforme o gliosarcoma).
• 18 anni o più
• Un intervallo di almeno 2 settimane tra una precedente resezione chirurgica o qualsiasi intervento chirurgico importante o 4 settimane tra una precedente radioterapia o chemioterapia (ad eccezione delle nitrosouree che richiedono 6 settimane)
• Punteggio delle prestazioni Karnofsky uguale o superiore al 70%
• Ematocrito superiore al 29%, conta assoluta dei neutrofili superiore a 1.500 cellule/microlitro, piastrine superiore a 100.000 cellule/microlitro
• Creatinina sierica inferiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN), SGOT sierica inferiore a 2,5 volte l'ULN; e bilirubina inferiore a 1,5 volte ULN
• Modulo di consenso informato firmato e autorizzazione all'uso e alla divulgazione di informazioni sanitarie protette approvate dall'IRB prima dell'ingresso del paziente
• Accetta di utilizzare metodi contraccettivi efficaci

Criteri di esclusione:

• Sanguinamento sistemico attivo in atto o rischio eccessivo di sanguinamento
• Essere incinta o in allattamento; non impiegando un efficace controllo delle nascite
• Malattia medica concomitante grave e/o incontrollata
• Compromissione della funzione/malattia gastrointestinale (GI).
• Requisiti per la terapia con Coumadin (warfarin sodico)
• Il paziente è libero da meno di 5 anni da un altro tumore maligno primario
• Pazienti che non vogliono o non possono rispettare il protocollo
• Neuropatia sensoriale periferica di grado 2 o superiore