Eine Studie über die Auswirkungen der intensitätsmodulierten Strahlentherapie (IMRT) im Vergleich zur konventionellen Strahlentherapie bei Patienten mit Kopf- oder Halskrebs auf oro-dentale Komplikationen
8. Mai 2023 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Studie zur Untersuchung der Wirkung von zwei Arten der Strahlentherapie auf den Speichel: IMRT versus konventionelle Strahlentherapie.
In jeder Gruppe erhält ein Teil eine normale zahnärztliche Vorsorgebehandlung. Der andere Teil wird Produkte zur Behandlung von Mundtrockenheit (Biotene Gamma) verwenden.
Sowohl anorganische als auch organische Bestandteile des Speichels werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten untersucht, kombiniert mit Bakterienabstrichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt
- Krebs im Kopf- oder Halsbereich
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: IMRT
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Vergleich der MRT mit der konventionellen Strahlentherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Speichelvolumen
Zeitfenster: Vor, während (Woche 4) und nach der Bestrahlung (Woche 2, 3, 6 und 12)
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Vor, während (Woche 4) und nach der Bestrahlung (Woche 2, 3, 6 und 12)
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Qualität des Speichels
Zeitfenster: Vor, während (Woche 4) und nach der Bestrahlung (Woche 2, 3, 6 und 12)
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Vor, während (Woche 4) und nach der Bestrahlung (Woche 2, 3, 6 und 12)
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Mundflora
Zeitfenster: Vor, während (Woche 4) und nach der Bestrahlung (Woche 2, 3, 6 und 12)
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Vor, während (Woche 4) und nach der Bestrahlung (Woche 2, 3, 6 und 12)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roeland De Moor, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006/164
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