Uno studio sull'effetto sulle complicanze oro-dentali della radioterapia a intensità modulata (IMRT) rispetto alla radioterapia convenzionale nei pazienti con cancro della testa o del collo
8 maggio 2023 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Studio per indagare l'effetto di due tipi di radioterapia sulla saliva: IMRT rispetto alla radioterapia convenzionale.
In ogni gruppo, una parte riceverà il normale trattamento preventivo dentale. L'altra parte utilizzerà prodotti per il trattamento della secchezza delle fauci (Biotene gamma).
Entrambi i componenti inorganici e organici della saliva saranno studiati in momenti diversi, combinati con tamponi batterici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- Cancro della testa o del collo
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: IMRT
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Confronto tra MRT e radioterapia convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Volume di saliva
Lasso di tempo: Prima, durante (settimana 4) e dopo la radiazione (settimana 2, 3, 6 e 12)
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Prima, durante (settimana 4) e dopo la radiazione (settimana 2, 3, 6 e 12)
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Qualità della saliva
Lasso di tempo: Prima, durante (settimana 4) e dopo la radiazione (settimana 2, 3, 6 e 12)
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Prima, durante (settimana 4) e dopo la radiazione (settimana 2, 3, 6 e 12)
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Flora orale
Lasso di tempo: Prima, durante (settimana 4) e dopo la radiazione (settimana 2, 3, 6 e 12)
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Prima, durante (settimana 4) e dopo la radiazione (settimana 2, 3, 6 e 12)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Roeland De Moor, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006/164
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