Um estudo do efeito nas complicações orodentárias da radioterapia de intensidade modulada (IMRT) versus radioterapia convencional em pacientes com câncer de cabeça ou pescoço
8 de maio de 2023 atualizado por: University Hospital, Ghent
Estudo para investigar o efeito de dois tipos de radioterapia na saliva: IMRT versus radioterapia convencional.
Em cada grupo, uma parte receberá tratamento odontológico preventivo normal. A outra parte usará produtos para tratamento de boca seca (Biotene gama).
Ambos os componentes inorgânicos e orgânicos da saliva serão estudados em diferentes momentos, combinados com swabs bacterianos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roeland De Moor, MD, PhD
- E-mail: roeland.demoor@UGent.be
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- Câncer de cabeça ou pescoço
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: IMRT
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Comparando MRT versus radioterapia convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Volume de saliva
Prazo: Antes, durante (4ª semana) e após a radiação (2ª, 3ª, 6ª e 12ª semanas)
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Antes, durante (4ª semana) e após a radiação (2ª, 3ª, 6ª e 12ª semanas)
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Qualidade da saliva
Prazo: Antes, durante (4ª semana) e após a radiação (2ª, 3ª, 6ª e 12ª semanas)
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Antes, durante (4ª semana) e após a radiação (2ª, 3ª, 6ª e 12ª semanas)
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Flora oral
Prazo: Antes, durante (4ª semana) e após a radiação (2ª, 3ª, 6ª e 12ª semanas)
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Antes, durante (4ª semana) e após a radiação (2ª, 3ª, 6ª e 12ª semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roeland De Moor, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006/164
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