Исследование влияния на рото-дентальные осложнения радиотерапии с модулированной интенсивностью (IMRT) по сравнению с традиционной лучевой терапией у пациентов с раком головы или шеи
8 мая 2023 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Исследование по изучению влияния двух типов лучевой терапии на слюну: IMRT по сравнению с обычной лучевой терапией.
В каждой группе одна часть будет проходить обычную стоматологическую профилактику. Другая часть будет использовать продукты для лечения сухости во рту (Biotene gamma).
Как неорганические, так и органические компоненты слюны будут изучаться в разные моменты времени в сочетании с бактериальными мазками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- Рак головы или шеи
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: IMRT
|
Сравнение МРТ с традиционной лучевой терапией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем слюны
Временное ограничение: До, во время (4-я неделя) и после облучения (2-я, 3-я, 6-я и 12-я недели)
|
До, во время (4-я неделя) и после облучения (2-я, 3-я, 6-я и 12-я недели)
|
|
Качество слюны
Временное ограничение: До, во время (4-я неделя) и после облучения (2-я, 3-я, 6-я и 12-я недели)
|
До, во время (4-я неделя) и после облучения (2-я, 3-я, 6-я и 12-я недели)
|
|
Оральная флора
Временное ограничение: До, во время (4-я неделя) и после облучения (2-я, 3-я, 6-я и 12-я недели)
|
До, во время (4-я неделя) и после облучения (2-я, 3-я, 6-я и 12-я недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roeland De Moor, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006/164
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .