Un estudio del efecto sobre las complicaciones bucodentales de la radioterapia de intensidad modulada (IMRT) frente a la radioterapia convencional en pacientes con cáncer de cabeza o cuello
8 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent
Estudio para investigar el efecto de dos tipos de radioterapia en la saliva: IMRT versus radioterapia convencional.
En cada grupo, una parte recibirá tratamiento dental preventivo normal. La otra parte utilizará productos para el tratamiento de la boca seca (biotene gamma).
Tanto los componentes inorgánicos como los orgánicos de la saliva se estudiarán en diferentes puntos de tiempo, combinados con hisopos bacterianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- Cáncer de cabeza o cuello
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IMRT
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Comparación de MRT versus radioterapia convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Volumen de saliva
Periodo de tiempo: Antes, durante (semana 4) y después de la radiación (semana 2, 3, 6 y 12)
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Antes, durante (semana 4) y después de la radiación (semana 2, 3, 6 y 12)
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Calidad de la saliva
Periodo de tiempo: Antes, durante (semana 4) y después de la radiación (semana 2, 3, 6 y 12)
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Antes, durante (semana 4) y después de la radiación (semana 2, 3, 6 y 12)
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Flora oral
Periodo de tiempo: Antes, durante (semana 4) y después de la radiación (semana 2, 3, 6 y 12)
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Antes, durante (semana 4) y después de la radiación (semana 2, 3, 6 y 12)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roeland De Moor, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006/164
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