Badanie wpływu na powikłania ustno-zębowe radioterapii z modulacją intensywności (IMRT) w porównaniu z radioterapią konwencjonalną u pacjentów z rakiem głowy lub szyi
8 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Badanie mające na celu zbadanie wpływu dwóch rodzajów radioterapii na ślinę: IMRT w porównaniu z konwencjonalną radioterapią.
W każdej grupie jedna część otrzyma normalną profilaktykę stomatologiczną. Druga część będzie wykorzystywać produkty do leczenia suchości w jamie ustnej (Biotene gamma).
Zarówno nieorganiczne, jak i organiczne składniki śliny będą badane w różnych punktach czasowych, w połączeniu z wymazami bakteryjnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Rak głowy lub szyi
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IMRT
|
Porównanie MRT z konwencjonalną radioterapią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętość śliny
Ramy czasowe: Przed, w trakcie (tydzień 4) i po napromieniowaniu (tydzień 2, 3, 6 i 12)
|
Przed, w trakcie (tydzień 4) i po napromieniowaniu (tydzień 2, 3, 6 i 12)
|
|
Jakość śliny
Ramy czasowe: Przed, w trakcie (tydzień 4) i po napromieniowaniu (tydzień 2, 3, 6 i 12)
|
Przed, w trakcie (tydzień 4) i po napromieniowaniu (tydzień 2, 3, 6 i 12)
|
|
Flora jamy ustnej
Ramy czasowe: Przed, w trakcie (tydzień 4) i po napromieniowaniu (tydzień 2, 3, 6 i 12)
|
Przed, w trakcie (tydzień 4) i po napromieniowaniu (tydzień 2, 3, 6 i 12)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roeland De Moor, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006/164
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .