- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00325000
Interpersonelle Psychotherapie für schwer depressive stationäre Patienten
Ein intensives Behandlungsprogramm aus zwischenmenschlicher Psychotherapie plus Pharmakotherapie für schwer depressive stationäre Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Freiburg, Deutschland, 79104
- University Clinic Freiburg , Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schwere Depression (einzelne Episode, wiederkehrend oder bipolar II) gemäß dem Structured Clinical Interview for DSM IV (SCID) und ein Wert von ≥ 16 auf der 17-Punkte-Version der Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD)
Ausschlusskriterien:
(1) gleichzeitige Diagnose von Bipolar-I-Störung, primärem Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit, psychischer Störung aufgrund organischer Faktoren und Borderline- oder antisozialer Persönlichkeitsstörung, (2) psychotischen Symptomen, (3) schwerer kognitiver Beeinträchtigung, (4) Kontraindikationen für die Studie Medikamente einnehmen und (5) aktiv suizidgefährdet sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Als primäres Ergebnismaß diente die 17-Punkte-Version der Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Beck-Depressionsinventar
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mathias Berger, MD, University Clinic Freiburg, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Stimmungsschwankungen
- Depression
- Depressive Störung, Major
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Psychopharmaka
- Serotonin-Aufnahmehemmer
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Antidepressiva, trizyklisch
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Sertralin
- Amitriptylin
Andere Studien-ID-Nummern
- SCHR443/4-1
- SCHR443/4-2
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