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Interpersonelle Psychotherapie für schwer depressive stationäre Patienten

19. Dezember 2006 aktualisiert von: German Research Foundation

Ein intensives Behandlungsprogramm aus zwischenmenschlicher Psychotherapie plus Pharmakotherapie für schwer depressive stationäre Patienten

Wir untersuchten die Hypothese, dass schwer depressive stationäre Patienten, die 5 Wochen lang mit IPT-S plus Pharmakotherapie behandelt wurden, 1) eine stärkere Reduktion depressiver Symptome und 2) höhere Ansprech- und Remissionsraten im Vergleich zu Pharmakotherapie plus CM aufwiesen. Für die Nachbeobachtungszeit (12 Monate) gingen wir von einem besseren symptomatischen und psychosozialen Langzeitergebnis und geringeren Rückfallraten bei Patienten aus, die zunächst mit einer Kombinationstherapie behandelt wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde an 124 hospitalisierten Patienten mit der DSM-IV-Diagnose einer schweren depressiven Störung durchgeführt und verglich 5 Wochen zwischenmenschliche Psychotherapie, modifiziert für depressive stationäre Patienten (IPT-S) plus Pharmakotherapie, mit Medikamenten plus intensivem klinischem Management (CM). Die Studie umfasste eine prospektive, naturalistische Nachuntersuchung 3 und 12 Monate nach der Akutbehandlung bei 97 von 105 Absolventen der Behandlung. Als primäres Ergebnismaß diente die 17-Punkte-Version der Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD).

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Freiburg, Deutschland, 79104
        • University Clinic Freiburg , Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schwere Depression (einzelne Episode, wiederkehrend oder bipolar II) gemäß dem Structured Clinical Interview for DSM IV (SCID) und ein Wert von ≥ 16 auf der 17-Punkte-Version der Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD)

Ausschlusskriterien:

(1) gleichzeitige Diagnose von Bipolar-I-Störung, primärem Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit, psychischer Störung aufgrund organischer Faktoren und Borderline- oder antisozialer Persönlichkeitsstörung, (2) psychotischen Symptomen, (3) schwerer kognitiver Beeinträchtigung, (4) Kontraindikationen für die Studie Medikamente einnehmen und (5) aktiv suizidgefährdet sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Als primäres Ergebnismaß diente die 17-Punkte-Version der Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Beck-Depressionsinventar

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mathias Berger, MD, University Clinic Freiburg, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2000

Studienabschluss

1. August 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2006

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2000

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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