Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interperszonális pszichoterápia súlyosan depressziós fekvőbetegek számára

2006. december 19. frissítette: German Research Foundation

Interperszonális pszichoterápia és gyógyszeres kezelés intenzív kezelési programja súlyosan depressziós fekvőbetegek számára

Megvizsgáltuk azokat a hipotéziseket, amelyek szerint az 5 hétig IPT-S plusz gyógyszeres terápiával kezelt súlyos depressziós fekvőbetegeknél 1) nagyobb a depressziós tünetek csökkenése és 2) magasabb a válasz- és remisszió aránya a farmakoterápia plusz CM-hez képest. A követési időszakra (12 hónap) jobb tüneti és pszichoszociális hosszú távú kimenetelt, valamint alacsonyabb relapszusokat feltételeztünk a kezdetben kombinált terápiával kezelt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeztek 124, súlyos depressziós zavar DSM IV-es diagnózissal kórházban kezelt betegen, összehasonlítva az 5 hetes, depressziós fekvőbetegekre módosított interperszonális pszichoterápiát (IPT-S) plusz a gyógyszeres kezelést a gyógyszeres kezeléssel és az intenzív klinikai kezeléssel (CM). A vizsgálat akut kezelés után 3 és 12 hónappal prospektív, naturalista nyomon követést tartalmazott 105 kezelést befejező közül 97-nél. A Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) 17 tételből álló változata szolgált elsődleges eredménymérőként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Freiburg, Németország, 79104
        • University Clinic Freiburg , Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Major depresszió (egy epizód, visszatérő vagy bipoláris II.) a Strukturált Klinikai Interjú a DSM IV-hez (SCID) szerint, és ≥ 16 pontszám a Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) 17 tételes változatán

Kizárási kritériumok:

(1) bipoláris zavar egyidejű diagnózisa, elsődleges szerhasználat vagy függőség, organikus tényezők okozta mentális zavar és borderline vagy antiszociális személyiségzavar, (2) pszichotikus tünetek, (3) súlyos kognitív károsodás, (4) a vizsgálat ellenjavallatai gyógyszeres kezelés, és (5) aktív öngyilkosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) 17 tételes változata szolgált az elsődleges eredménymérőként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Beck depresszió leltár

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

German Research Foundation

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mathias Berger, MD, University Clinic Freiburg, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. november 1.

A tanulmány befejezése

2004. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2000. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCHR443/4-1
  • SCHR443/4-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély depresszió

Klinikai vizsgálatok a Interperszonális pszichoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel