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Psicoterapia Interpessoal para Pacientes Internados Gravemente Deprimidos

19 de dezembro de 2006 atualizado por: German Research Foundation

Um programa de tratamento intensivo de psicoterapia interpessoal mais farmacoterapia para pacientes internados gravemente deprimidos

Examinamos as hipóteses de que pacientes gravemente deprimidos tratados por 5 semanas com IPT-S mais farmacoterapia apresentam 1) maior redução nos sintomas depressivos e 2) taxas de resposta e remissão mais altas em comparação com farmacoterapia mais CM. Para o período de acompanhamento (12 meses), hipotetizamos um melhor resultado sintomático e psicossocial a longo prazo e menores taxas de recaída para pacientes inicialmente tratados com terapia combinada.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo controlado randomizado foi realizado em 124 pacientes hospitalizados com diagnóstico DSM IV de Transtorno Depressivo Maior, comparando 5 semanas de Psicoterapia Interpessoal modificada para pacientes deprimidos internados (IPT-S) mais farmacoterapia versus medicação mais Manejo Clínico (CM) intensivo. O estudo incluiu um acompanhamento prospectivo e naturalístico 3 e 12 meses após o tratamento agudo em 97 dos 105 que completaram o tratamento. A versão de 17 itens da Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAMD) serviu como medida de resultado primário.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Freiburg, Alemanha, 79104
        • University Clinic Freiburg , Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Depressão Maior (episódio único, recorrente ou bipolar II) de acordo com a Entrevista Clínica Estruturada para DSM IV (SCID) e uma pontuação ≥ 16 na versão de 17 itens da Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAMD)

Critério de exclusão:

(1) diagnóstico concomitante de transtorno bipolar I, abuso ou dependência primária de substâncias, transtorno mental devido a fatores orgânicos e transtorno de personalidade borderline ou antissocial, (2) sintomas psicóticos, (3) comprometimento cognitivo grave, (4) contra-indicações para o estudo medicação e (5) ser ativamente suicida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
A versão de 17 itens da Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAMD) serviu como medida de desfecho primário

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Inventário de Depressão de Beck

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

German Research Foundation

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mathias Berger, MD, University Clinic Freiburg, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2000

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

11 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de dezembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2006

Última verificação

1 de outubro de 2000

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SCHR443/4-1
  • SCHR443/4-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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