Akupunktur zur Behandlung von chronischem LBP, RCT, einfach verblindet
15. November 2006 aktualisiert von: Korea Institute of Oriental Medicine
Eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte klinische Studie zur Bewertung der schmerzlindernden Wirksamkeit, funktionellen Verbesserung und Sicherheit der Akupunktur bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Akupunktur bei der Behandlung von chronischem LBP wirksam und sicher ist.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist wie folgt:
- Schmerz: VAS
- Funktion: Roland-Behindertenskala
- Nebenwirkung
- Gültigkeit
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
50
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gwangju, Korea, Republik von, 503-310
- Wonkwang University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronischer, unspezifischer LBP von mindestens 3 Monaten Dauer über 20 Jahre.
- Rückenschmerzen müssen die Hauptbeschwerde sein
- Normaler neurologischer Test
- Freiwillige Unterzeichnung einer vom IRB genehmigten Einverständniserklärung bei der Immatrikulation
Ausschlusskriterien:
- Mögliche Wirbelsäulenerkrankung (z. B. ein Wirbelsäulentumor, eine Infektion oder Fraktur usw.)
- Andere Erkrankungen (z. Blutungskrankheit, Demenz, Epilepsie, neurogene Störung usw.)
- Geplante oder durchgeführte Lumbaloperation
- Die vorherige Anwendung von Akupunktur innerhalb der letzten 6 Monate
- Entzündliche Arthritis
- Die aktuelle Verwendung von systematischen Kortikosteroiden, Betäubungsmitteln, Antikoagulanzien, Muskelrelaxantien
- Die Beteiligung an rechtlichen Problemen im Zusammenhang mit LBP
- Verweigerung der Randomisierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Visuelle Analogskala, RDQ-Skala
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Globale Patientenbeurteilung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Youngdal Kwon, MD, Ph.D, Professor of College of Oriental Medicine, Wonkwang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juli 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. November 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KYD-06
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