Akupunktura w leczeniu przewlekłego LBP, RCT, Single Blinded
15 listopada 2006 zaktualizowane przez: Korea Institute of Oriental Medicine
Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą w celu oceny skuteczności łagodzenia bólu, poprawy funkcjonalnej i bezpieczeństwa akupunktury u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Celem tego badania jest ustalenie, czy akupunktura jest skuteczna i bezpieczna w leczeniu przewlekłego LBP.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel tego badania jest następujący:
- ból: VAS
- Funkcja: Skala Niepełnosprawności Rolanda
- Efekt uboczny
- Ważność
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
50
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gwangju, Republika Korei, 503-310
- Wonkwang University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie przewlekłego, nieswoistego LBP trwającego co najmniej 3 miesiące w wieku powyżej 20 lat.
- Ból pleców musi być główną skargą
- Mając normalne badanie neurologiczne
- Podpisanie dobrowolnego formularza zgody zatwierdzonego przez IRB podczas rejestracji
Kryteria wyłączenia:
- Potencjalna choroba kręgosłupa (np. guz kręgosłupa, infekcja lub złamanie itp.)
- Inne choroby (np. choroba krwotoczna, demencja, epilepsja, zaburzenia neurogenne itp.)
- Planowana lub poddana operacji lędźwiowej
- Wcześniejsze stosowanie akupunktury w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zapalne zapalenie stawów
- Obecne stosowanie systematycznych kortykosteroidów, narkotyków, leków przeciwkrzepliwych, zwiotczających mięśnie
- Zaangażowanie w problem prawny związany z LBP
- Odmowa randomizacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wizualna skala analogowa, skala RDQ
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Globalna ocena pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Youngdal Kwon, MD, Ph.D, Professor of College of Oriental Medicine, Wonkwang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lipca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 listopada 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2006
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYD-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .