Agopuntura per il trattamento del LBP cronico, RCT, Single Blinded
15 novembre 2006 aggiornato da: Korea Institute of Oriental Medicine
Uno studio clinico randomizzato, in singolo cieco, controllato per valutare l'efficacia del sollievo dal dolore, il miglioramento funzionale e la sicurezza dell'agopuntura nei pazienti con lombalgia cronica
Lo scopo di questo studio è determinare se l'agopuntura è efficace e sicura nel trattamento del mal di schiena cronico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è il seguente:
- dolore: VAS
- Funzione: scala di disabilità Roland
- Effetto collaterale
- Validità
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
50
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gwangju, Corea, Repubblica di, 503-310
- Wonkwang University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere LBP cronico, non specifico, della durata di almeno 3 mesi oltre i 20 anni.
- Il mal di schiena deve essere la lamentela principale
- Avere test neurologici normali
- Avere firmato volontariamente un modulo di consenso approvato dall'IRB al momento dell'iscrizione
Criteri di esclusione:
- Potenziale malattia spinale (ad es. tumore spinale, infezione o frattura, ecc.)
- Altre malattie (es. malattie emorragiche, demenza, epilessia, disturbi neurogeni ecc.)
- Operazione lombare programmata o subita
- L'uso precedente dell'agopuntura negli ultimi 6 mesi
- Artrite infiammatoria
- L'attuale uso sistematico di corticosteroidi, narcotici, anticoagulanti, miorilassanti
- Il coinvolgimento nel problema legale relativo al LBP
- Rifiuto di essere randomizzato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Scala analogica visiva, scala RDQ
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Valutazione globale del paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Youngdal Kwon, MD, Ph.D, Professor of College of Oriental Medicine, Wonkwang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2006
Primo Inserito (Stima)
19 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 novembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2006
Ultimo verificato
1 giugno 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYD-06
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