Akupunktúra krónikus LBP kezelésére, RCT, egyedülálló vakság
2006. november 15. frissítette: Korea Institute of Oriental Medicine
Véletlenszerű, egyetlen vak, ellenőrzött klinikai vizsgálat az akupunktúra fájdalomcsillapítási hatékonyságának, funkcionális javításának és biztonságának értékelésére krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az akupunktúra hatékony és biztonságos-e a krónikus LBP kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a következő:
- fájdalom : VAS
- Funkció: Roland rokkantsági skála
- Mellékhatás
- Érvényesség
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
50
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gwangju, Koreai Köztársaság, 503-310
- Wonkwang University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 3 hónapos krónikus, nem specifikus LBP-je 20 év felett.
- A hátfájás a fő panasz
- Normál neurológiai vizsgálat elvégzése
- Az IRB által jóváhagyott hozzájárulási űrlap önkéntes aláírása a beiratkozáskor
Kizárási kritériumok:
- Potenciális gerincbetegség (például gerincdaganat, fertőzés vagy törés stb.)
- Egyéb betegségek (pl. vérzéses betegség, demencia, epilepszia, neurogén rendellenesség stb.)
- Ágyéki műtétet terveztek vagy kaptak
- Az akupunktúra korábbi használata az elmúlt 6 hónapban
- Gyulladásos ízületi gyulladás
- A szisztematikus kortikoszteroidok, kábítószerek, véralvadásgátlók, izomrelaxánsok jelenlegi alkalmazása
- Az LBP-vel kapcsolatos jogi problémákban való részvétel
- A véletlenszerű besorolás megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Vizuális analóg skála, RDQ skála
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Beteg globális értékelése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Youngdal Kwon, MD, Ph.D, Professor of College of Oriental Medicine, Wonkwang University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. július 18.
Első közzététel (Becslés)
2006. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2006. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KYD-06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .