Akupunktur för behandling av kronisk LBP, RCT, enkelblindad
15 november 2006 uppdaterad av: Korea Institute of Oriental Medicine
En randomiserad, enkelblind, kontrollerad klinisk prövning för att utvärdera smärtlindrande effektivitet, funktionsförbättring och säkerhet hos akupunktur hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Syftet med denna studie är att avgöra om akupunktur är effektivt och säkert vid behandling av kronisk LBP.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är följande:
- smärta: VAS
- Funktion: Roland Disability Scale
- Sidoeffekt
- Giltighet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
50
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gwangju, Korea, Republiken av, 503-310
- Wonkwang University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha kronisk, ospecifik LBP av minst 3 månaders varaktighet över 20 år.
- Ryggsmärtor måste vara det främsta klagomålet
- Har normalt neurologiskt test
- Att frivilligt ha undertecknat ett IRB-godkänt samtyckesformulär vid registreringen
Exklusions kriterier:
- Potentiell ryggradssjukdom (t.ex. en spinal tumör, infektion eller fraktur etc)
- Andra sjukdomar (t. blödningssjukdom, demens, epilepsi, neurogen sjukdom etc)
- Planerade eller fick en ländryggsoperation
- Tidigare användning av akupunktur under de senaste 6 månaderna
- Inflammatorisk artrit
- Den nuvarande användningen av systematiska kortikosteroider, narkotika, antikoagulantia, muskelavslappnande medel
- Inblandning i juridiska problem relaterat till LBP
- Vägra att bli randomiserad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Visual Analogue Scale, RDQ-skala
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Patient Global Assessment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Youngdal Kwon, MD, Ph.D, Professor of College of Oriental Medicine, Wonkwang University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2006
Första postat (Uppskatta)
19 juli 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 november 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2006
Senast verifierad
1 juni 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KYD-06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .