- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00353847
Acupuntura para el tratamiento del dolor lumbar crónico, ECA, simple ciego
15 de noviembre de 2006 actualizado por: Korea Institute of Oriental Medicine
Un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego y controlado para evaluar la eficacia del alivio del dolor, la mejora funcional y la seguridad de la acupuntura en pacientes con dolor lumbar crónico
El propósito de este estudio es determinar si la acupuntura es efectiva y segura en el tratamiento del dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es el siguiente:
- dolor : EVA
- Función: Escala de discapacidad de Roland
- Efecto secundario
- Validez
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
50
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gwangju, Corea, república de, 503-310
- Wonkwang University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor lumbar crónico, inespecífico, de al menos 3 meses de duración durante más de 20 años.
- El dolor de espalda debe ser la queja principal.
- Tener examen neurológico normal
- Tener la firma voluntaria de un formulario de consentimiento aprobado por el IRB en el momento de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Posible enfermedad espinal (por ejemplo, un tumor espinal, infección o fractura, etc.)
- Otras enfermedades (por ej. enfermedad hemorrágica, demencia, epilepsia, trastorno neurogénico, etc.)
- Cirugía lumbar planificada o realizada
- El uso previo de acupuntura en los últimos 6 meses.
- artritis inflamatoria
- El uso actual de corticoides sistémicos, narcóticos, anticoagulantes, relajantes musculares
- La participación en el problema legal relacionado con LBP
- Negativa a ser aleatorizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Escala analógica visual, escala RDQ
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Evaluación global del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Youngdal Kwon, MD, Ph.D, Professor of College of Oriental Medicine, Wonkwang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de noviembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2006
Última verificación
1 de junio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYD-06
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .