- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00365807
Examination of a Treatment Program for Overweight Children, Adolescents, and Their Families
2. November 2012 aktualisiert von: University of Kansas
Effectiveness of a Treatment Program for Pediatric Obesity
The current study examined the effectiveness of a behaviorally-based group intervention for overweight children and their families.
The target intervention was compared to an enhanced standard of care treatment.
The impact of both treatment programs on numerous outcomes was explored.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The primary objective of the present investigation was to determine the effectiveness of an empirically supported intervention for pediatric overweight in two outpatient clinical settings.
A number of previous randomized clinical trials have demonstrated the efficacy of behaviorally-based group interventions for overweight children and their families.
As called for by Kazdin and Weisz (1998) and Chambless and Hollon (1998) the proposed investigation was designed to demonstrate the effectiveness of such a treatment in a clinical setting, and to examine the effects of the intervention on children's quality of life (QOL).
Because the clinical impact of empirically supported interventions is mitigated by economic and consumer variables, a secondary aim of the proposed investigation was to examine (1) the cost-effectiveness of an outpatient group intervention for pediatric obesity, and (2) the consumer satisfaction with the proposed intervention.
Finally, an additional exploratory aim was to examine predictors of adherence to treatment for the intervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University Of Kansas Medical Center
-
Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66045
- University of Kansas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Child between ages 7 and 17 (inclusive)
- Child BMI at or above the 85th percentile based on norms provided for age and gender
- Child's parent/guardian provides informed consent for treatment of the child as well as consent for study participation
- Child's parent/caregiver is willing to participate with the child in the program
Exclusion Criteria:
- Presence of serious mental illnesses or significant developmental delay that would reasonably predict altered ability to adhere to the treatment protocol
- Current physical illness or hospitalization of the child that would interfere with group attendance or protocol adherence
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Brief Family Intervention (Primarily education)
Behaviorally based family group intervention using standard education and nutrition counseling.
Three hours of client contact
|
3 hours of contact with registered dietician for education and nutritional counseling.
|
Experimental: Positively Fit
12 week (90 minute per session) behavioral group intervention for children and their parents.
Children and parent attend parallel group with identical (but developmentally appropriate) information presented.
|
12-week group intervention for children with obesity and their parents/caregivers
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
BMI Percentile Change
Zeitfenster: Treatment completion, 1 year follow up
|
Treatment completion, 1 year follow up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Quality of Life - The PedsQL™ (version 4.0;Varni et al., 2001)
Zeitfenster: treatment completion, one year follow up
|
treatment completion, one year follow up
|
Child Psychosocial Adjustment -- the Behavioral Assessment System for Children- Parent report form (BASC-PRF) and the BASC-Child Self Report (BASC-CSR; Reynolds & Kamphaus, 2002)
Zeitfenster: Treatment completion, one year follow up
|
Treatment completion, one year follow up
|
Cost-effectiveness
Zeitfenster: Treatment completion, one year follow up
|
Treatment completion, one year follow up
|
Consumer Satisfaction
Zeitfenster: Treatment completion
|
Treatment completion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ric G Steele, Ph.D., University of Kansas
- Hauptermittler: Ann M. Davis, Ph.D., University Of Kansas Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R40MC06631-01-00
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